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创新生物医药公司
重磅!金沙8888js官方单抗联合治疗获批临床

2018-09-10


近日,金沙8888js官方正式收到国家药品监督管理局关于其自主开发的创新型单抗HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合HLX04——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤的治疗的临床批准。


金沙8888js官方总裁兼首席执行官刘世高博士表示:


“金沙8888js官方在开发优质靶向生物药,打造丰富的单抗产品管线的同时,将充分利用公司产品管线中的产品,积极探索单抗产品的联合治疗方案,从而引领并推动国内单抗联合治疗的发展。”



于HLX10


自2017年6月起,金沙8888js官方就HLX10分别向中国大陆、台湾和美国三地药监单位递交了临床试验申请。截至2018年3月,HLX10已全部获得来自三地的临床试验许可,未来可广泛应用于癌症的免疫疗法。目前,HLX10临床1期试验已在台湾开展。


关于单抗联合治疗


肿瘤免疫联合疗法是治疗肿瘤的最新趋势,即以免疫治疗为骨架,外加一至两个抗体,开展联合疗法。HLX10(PD-1单抗)与HLX20(PD-L1单抗)作为金沙8888js官方单抗创新药产品管线中极具代表性的免疫治疗抗体产品,可广泛用于肿瘤的治疗,在金沙8888js官方肿瘤联合治疗战略中占据重要地位。


肿瘤免疫联合疗法面临的潜在问题仍是高昂的治疗费用。欧美药企的抗体研发、生产成本较高,使得患者单药疗程治疗费用超过每年十万美金,联合治疗费用更是超过每年二十万美金,造成联合治疗可及性大大降低,即便是发达国家的患者也难以负担。此时,金沙8888js官方的价格优势就更为凸显。金沙8888js官方通过对研发、生产成本的严格把控,将肿瘤免疫联合疗法费用控制在与其他企业单个产品费用相近,大幅度提高了患者的可负担性,从而促进联合治疗的普及化。


未来,在以HLX10、HLX20为代表的免疫治疗抗体的基础上,配合金沙8888js官方产品管线中的多种单抗形成丰富的肿瘤免疫联合疗法组合,将为更多病患提供可负担的、疗效更好的治疗方案。


关于金沙8888js官方


金沙(8888js-官方JS认证)-Made in China由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。


截至目前,金沙8888js官方12个产品、1个联合治疗方案已完成20项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内25个临床试验许可(中国15个,美国3个,中国台湾3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。