金沙(8888js-官方JS认证)-Made in China

成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
金沙8888js官方总裁刘世高博士:致力于病患可负担的创新单抗药开发

米内网

2017-07-03



2017年春节,中央电视台倾力打造的《中国诗词大会》让所有华人耳目一新,在这个诗意盎然的舞台上,白茹云,这个家境清贫的农家女没有被恶性淋巴瘤吓倒,她用“诗意的人生”超越沉重的现实,终于成为巾帼不让须眉的诗词达人。国内像白茹云这样的患者还有很多,然而由于原研药价格十分昂贵,只有极少数的患者能获得利妥昔单抗的治疗。


事实并没有金沙8888js官方想象的那样沮丧,由刘世高博士率领的金沙(8888js-官方JS认证)-Made in China(本文简称:金沙8888js官方)研发的第一个单克隆抗体项目HLX01(通用名:重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,利妥昔单抗),完成III期临床试验患者招募,有望成为国内第一个上市的生物类似药。“欲向市中求妙药,须知海内有奇方。”届时将会有更多像白茹云这样的患者将迎来生命的曙光



用创新擦亮“皇冠上的明珠”


《复星医药2016年度企业社会责任报告》指出,作为中国医药行业处于领先地位的上市公司,复星医药集团注重创新研发,拥有国家级企业技术中心,并在上海、重庆、台湾、美国旧金山建立了高效的国际化研发团队。


金沙8888js官方总裁刘世高博士告诉米内网记者,金沙8888js官方成立于2009年12月,由复星医药集团与美国科学家团队组建,主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体仿制药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。近几年,鉴于复星医药集团大规模地外延式扩张以及金沙8888js官方在单抗领域靓丽的成绩单,金沙8888js官方被业内人士誉为“皇冠上的明珠”。


“金沙8888js官方可以进行全面的治疗性单克隆抗体研发工作,能够针对特异靶点,采用噬菌体展示、杂交瘤技术、抗体人源化和亲和力成熟等抗体工程技术,制备具有高亲和力,并具有显著体内和体外生物学功能的治疗性单克隆抗体。”刘世高博士介绍说,金沙8888js官方研发团队在单克隆抗体药物开发、体外活性及残留检测、细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、制剂工艺开发、分析工艺开发等方面拥有经验丰富的高科技人才。


“截至2017年6月,金沙8888js官方完成了7个产品12项适应症的IND申报,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域,目前已获得11个临床批件。其中第一个品种HLX01及第二个品种HLX02均已进入Ⅲ期临床试验阶段。”刘世高博士说,其中创新型生物改良型单抗HLX07已经获得中国大陆、台湾和美国三地临床批准,成功实现了研发产品的国际化战略,注射用重组抗HER2人源单克隆抗体近期已于乌克兰获得III临床试验的批准。


米内网记者了解到,金沙8888js官方近年来获得两项“十二五”国家重大新药创制专项资金支持,累计超过1000万人民币。“金沙8888js官方承担了高表达单克隆抗体技术平台建设项目,这个项目包括自主研发5个单抗药物大品种的生物类似药,此外,金沙8888js官方还承担了生物药专利到期药物大品种技术再创新项目。”刘世高博士告诉记者,金沙8888js官方这么多年在单抗研发领域的努力正在进入收获期。


用爱心追求质高价优的生物药


复星医药集团陈启宇董事长曾在内部讲话中表示,复星医药所做的一切都是为了患者得到更及时的诊断、更有效的治疗、更高效的供应、更满意的服务以及更可负担的支付。基于“可负担”这样的理念,刘世高博士想到了很多办法。


金沙8888js官方单抗类似药在研产品一览表


在研的产品包括生物改良型单抗、单抗类似药以及创新型单抗。“HLX07就是金沙8888js官方开发的生物改良型单抗,具有完全自主知识产权,可用于治疗结直肠癌、头颈癌等;HLX01为代表的这些产品是单抗类似药,像HLX08这样的产品就是金沙8888js官方研发的具有完全自主知识产权的创新型单抗体药物,未来可用于治疗卵巢癌及前列腺癌等多种肿瘤疾病。”


在刘世高博士看来,创新型单抗开发是未来的发展趋势,金沙8888js官方立足于为病患提供“可负担得起”的创新药,具体的策略就是做改良式的创新,也就是做Bio-better,即针对已经验证的靶点做第二代第三代的抗体,大大降低产品开发风险 ,降低产品开发成本,让创新药品未来更可及。


金沙8888js官方创新与改良型单抗在研产品一览表


“像HLX01这个产品,它的通用名是重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,也就是利妥昔单抗,其原研药叫美罗华,是美国FDA在1997年批准的第一个用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物,2000年进入中国至今价格一直坚挺,一般患者家庭根本用不起。中国每年新增超过四万个非霍奇金淋巴瘤患者,金沙8888js官方HLX01产品一旦获得批准上市,将使更多的患者从中获益。”刘世高博士认为,单抗类似药一是成本优势,利用创新技术,把控生产成本,做到质优价廉;二是对标欧盟标准,立足本土市场的同时,产品未来可以进军新兴国家市场。


据刘世高博士介绍,金沙8888js官方除了在技术层面创新研发出患者“可支付”的生物药,复星医药集团还在打造“创新药+医疗服务+健康保险”大健康发展模式。2016年8月,中国保险监督管理委员会批准设立复星联合健康保险,为消费者提供全生命周期的保险产品,未来有些病患加入保险以后,在使用创新生物药的时候,可以减轻很多经济负担。


用责任建立可持续发展的正循环


金沙8888js官方专注单抗药物的创新研发,高精尖的企业定位一开始就备受业内瞩目,近年来不负众望,研发成果陆续推出,发展前景被广泛看好。进入2017年,来自同行的嘉奖和政府的认可接踵而至,正是金沙8888js官方研发投入进入收获期的佐证。

2月份,在亚太地区生物工艺卓越奖颁奖典礼上,金沙8888js官方荣获“中国最佳生物工艺卓越奖” 以及“创新单抗开发前沿技术创新奖”两项殊荣,据悉,这个奖项旨在表彰亚太地区生物工艺领域表现突出的行业领军者。同月,金沙8888js官方收到上海市相关部门联合颁发的《高新技术企业证书》,以此认可金沙8888js官方在生物医药领域持续创新研究与技术成果转化能力。



刘世高博士把这些荣誉视为政府和社会对金沙8888js官方的鼓励和支持,在其看来,这同时也反映了人们对国内单抗药物的自主创新研发寄予厚望。不管是在公司内部还是对外交流,刘世高都强调,金沙8888js官方的使命是持续创新、卓越运营、以优质生物药、造福全球病患;愿景是专注提供质高价优的生物药,成为全球最受景仰的创新生物医药公司。


“金沙8888js官方应当永远铭记,药物是为了人类而生产,不是为了追求利润而制造的,只要金沙8888js官方坚守这一信念,利润必将随之而来。”在接受米内网记者采访的时候,刘世高博士不止一次引用了乔治•默克的价值观,他认为这段话很精彩地诠释了医药人才的使命感。

人力资源管理的精髓:建立一个可持续的正循环

“金沙8888js官方选人、用人、育人、留人这个问题,立足在更及时有效地执行研发计划及解决研发问题,唯有如此才能让公司不断完成重要的研发目标,公司的研发实力得到进步,行业地位自然受到尊崇,人才的自我价值才能实现,一个人才和产品可持续发展的正循环就建立了。”在刘世高博士看来,用这种高层次的、精神上持久的满足来吸引有能力有理想有激情有责任的医药精英,这种精神上的共同追求,才是最稳固、最长久的,也是最具包容性的企业文化。因为,在这个世界上,还有更多像白茹云那样热爱生活的人们,翘首期盼着生命的曙光。