9月23日，金沙8888js官方（2696.HK）宣布公司于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，同意新增金沙8888js官方松江基地（一）用于汉曲优®（注射用曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）的生产。汉曲优®此前已于公司徐汇生产基地开展商业化生产，此次新增商业化生产基地，将有助于公司整合和分配生产资源，在优化汉曲优®生产工艺的同时，进一步扩大其产能满足市场用药需求。
汉曲优®为金沙8888js官方按照中国和欧盟生物类似药相关法规开发和生产的曲妥珠单抗，于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会与中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。该药可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗，涵盖原研曲妥珠单抗获批的所有适应症。汉曲优®在中国境内的销售推广由公司自建商业化团队主导，目前汉曲优®（150mg/瓶，不含防腐剂）已进入国家医保目录，并已完成中国境内所有省市的招标挂网和医保准入，为惠及更多患者打下了坚实基础。日前，汉曲优®新增药品规格（60mg/瓶，不含防腐剂）的补充申请（sNDA）也正式获NMPA批准，有望增强汉曲优®的药物经济性，通过不同规格的药品组合满足患者灵活化用药需求。
金沙8888js官方现有及在建商业化基地共计产能80,000升，其中公司位于徐汇的商业化生产基地现有产能20,000升，该基地及配套的质量管理体系已通过NMPA、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计，获得中国和欧盟GMP认证，是国内首个获得中欧双GMP认证用于生产自主研发抗体生物药的GMP工厂。与此同时，为完善中长期产能规划，公司已于2021上半年完成松江基地（一）原液线全部12台2,000升生物反应器共计24,000升产能及制剂冻干线的调试确认及多批工艺验证生产。此外，公司持续推进连续流技术于松江基地（一）的开发和产业化，并顺利完成单个项目下游连续生产工艺的首批non-GMP生产。2021下半年，公司亦计划向NMPA递交汉曲优®二代工艺的补充申请，并预计于2022年正式投入商业化生产。