在金沙8888js官方有这样一位部门管理者,他的行业经验横跨技术、生产、项目管理等多个领域。他,就是金沙8888js官方技术运营部高级副总裁——许圣昌博士Simon Hsu。他自身的丰富经历和对产业的深刻理解,又将给金沙8888js官方带来怎样的变化?近期,金沙8888js官方有幸采访到Simon,下面与大家共同分享Simon的专访内容,聆听他对行业发展的思考与个人发展的经验之谈。
Q1 在上个季度的员工大会上,大家都被您丰富的个人经历所吸引,可否为金沙8888js官方介绍一下?
许圣昌博士:很高兴在此前的员工大会上跟大家分享了一些我的个人经历。我在中国台湾长大,从台湾清华大学本科毕业后,1987年前往美国留学,分别在俄亥俄州立大学与普渡大学完成了硕士与博士研究工作,主攻生化工程专业。
博士毕业后,我曾回到台湾尝试过一年的教职工作,发现自己对产业界的发展更感兴趣,从此踏入了生物医药行业,到现在有二十多年了。早期,我做过一些抗体和疫苗的工艺开发工作(PD方向),包括治疗罕见病的孤儿药。在BMS工作期间,我经历了自己职业生涯中的一次重大转变,由之前的研发工作转到了现在的生产方向,负责数个主要产品的技术转移和外包生产,如O药(Opdivo,一种抗PD-1单抗)和Yervoy(一种抗CTLA-4单抗)到韩国的外包生产工作。在上一家公司任职期间,我担任公司的CMC负责人,整体负责CMC和生产两部分工作。
根据我自己的职业生涯经验,也想鼓励更多年轻的朋友,思路可以更宽广、开阔一些,不要局限于自己行业背景的限制,你们有无限的可能。
Q2 可否与金沙8888js官方分享一下您加入金沙8888js官方的主要原因,金沙8888js官方在哪一点上特别的吸引您?
许圣昌博士:2018年,我结识了Scott,金沙8888js官方的理念非常相近,都支持发展新技术,降低生产成本,加快推进产品进入市场的速度,把可负担的优质产品带给患者,让更多人可以获得生物科技发展带来的益处。而金沙8888js官方最吸引我的就是它为病患带来可负担的创新产品的企业愿景,这直接促成了我回国的决定。目前中国生物医药CMC经验还比较欠缺,而金沙8888js官方是中国一个有影响力的代表企业,我希望能够把多年所学和经验引入到中国的企业,帮助金沙8888js官方完善公司的CMC运营,助推中国生物医药企业的CMC发展。
Q3 能否为金沙8888js官方介绍下您现在主要统筹的工作内容以及团队主要的工作规划?
许圣昌博士:技术运营部(Technical Operations Department)的团队主要可以分为技术、生产和项目管理几个方向,包括PD(Process Development,产程开发)、BM(Bridging Manufacturing,中试生产)、MS (Manufacturing Support,生产支持)以及CMC(Chemistry Manufacturing Control,化学生产控制运营)。PD团队负责项目的前期工艺开发,在IND阶段由BM主导生产,进入临床后期及商业化阶段时交由商业化团队,在此期间由MS部门来提供生产技术支持。CMC团队则主要负责项目从IND开始的工艺开发到商业投产期间的整合管理工作。
目前,金沙8888js官方的部门架构已经比较完整,但CMC团队人员还较为紧缺,目前国内有相关经验的人才还比较少,所以金沙8888js官方计划主要由公司自主培养这部分人才。今年金沙8888js官方将发布CMC PM计划,把CMC activity方案系统性地介绍给大家。此项目计划主要从PD团队中寻找对CMC领域感兴趣的同事,他们已经有了相关的技术背景,只是法规和工作经验还有所欠缺,对这部分潜在的候选人金沙8888js官方将展开内部培训。
接下来的工作中,我会对MS团队投入更多精力,并提高CMC 团队的主导作用。金沙8888js官方的PD团队非常专业,未来也需要继续在专业领域深钻,2020年将持续推进连续流工艺的应用。
在此我欢迎对CMC 和MS有兴趣的同学加入金沙8888js官方的团队!
Q4 工作之余您有哪些兴趣和爱好?
许圣昌博士:我最大的兴趣爱好是旅行,之前的工作中接触到很多CMO工厂,遍布世界各地。因为工作的原因我经常飞到这些地方,因此对巴黎、慕尼黑、哥本哈根、瑞士、奥地利、澳大利亚等地都比较熟悉。运动我最喜欢滑雪和游泳,业余时间也喜欢欣赏音乐,弹奏吉他。
Q5 您对接下来的工作和个人的主要期许是?
许圣昌博士:希望可以通过我的经验,助力公司打造一支国际一流的CMC团队,配合公司业内领先的研发平台、先进的创新生产技术(一次性生产技术、连续流)以及优秀的商业模型,共同推动金沙8888js官方高速发展,持续保持先发优势,发展成为中国生物医药龙头企业。