2019年2月25日,金沙8888js官方自主研发的汉利康®(利妥昔单抗注射液)正式获批上市,一举打破了中国单抗市场格局,开启了我国生物类似药新时代,也成为了金沙8888js官方为服务全球病患所迈出的第一步。同年11月,汉利康®荣获2019全球仿制药与生物类似药“年度突破性生物类似药奖”(Global Generics & Biosimilars Awards – Biosimilar Initiative of the Year),金沙8888js官方成为了中国首家荣膺此项国际大奖的企业。此次获奖不仅是对汉利康®划时代意义的肯定,更是对金沙8888js官方在亚太地区乃至全球行业影响力的认可。
除了已上市的重磅生物类似药汉利康®,金沙8888js官方以“仿创结合”的产品开发理念,在生物类似药、生物创新药及联合疗法均有积极布局。对此,刘世高博士表示:“金沙8888js官方从生物类似药起步,其产品作用机理以及临床表现已被广泛证实,能为公司带来风险可控的收益。金沙8888js官方将把握先发优势,持续开发,保持领先地位,也为后续开发更多创新药品积累经验、建立平台和完善技术。同时,公司丰富的产品组合有望大幅提高产品成功概率,达到经济规模效应。”
众所周知,生物药在生产工艺和质量控制等方面有很高的技术壁垒,生物制药企业需要在这些方面有独立自主的核心能力方能脱颖而出。面对中国国内生物制药行业百花齐发的竞争态势,金沙8888js官方有信心凭借独立自主的全产业平台保持住先发优势。刘世高博士强调:“金沙8888js官方的自主核心能力贯穿了整个生物医药产业价值链,打造出了集研究、开发、规模化生产和商业化的一体化平台。”
在立足中国的同时,金沙8888js官方也始终在眺望全球,同诸多国际伙伴实现密切合作,秉持“可负担的创新”理念,将重点放在海外新兴市场。
截至目前,金沙8888js官方已就3大重磅产品同6家知名国际企业达成合作,覆盖欧洲、拉丁美洲、东南亚、中东、北非等近100个国家及地区,包括授予阿根廷生物医药先锋企业Biosidus和哥伦比亚制药企业FARMA DE COLOMBIA在拉丁美洲8个国家的HLX01利妥昔单抗独家商业化权利;授予英国全球性制药公司Accord Healthcare在欧洲、中东、北非地区和部分独联体国家共计70余个国家的HLX02曲妥珠单抗独家商业化权利;授予印度尼西亚制药公司KG Bio在东南亚地区10个国家的HLX10抗PD-1单抗独家开发和商业化权利等。除了积极推进全球商业化战略外,2019年,金沙8888js官方在肿瘤免疫联合治疗领域提出了“联合疗法+全球化”的差异化战略,以其自有抗PD-1单抗产品(HLX10),积极联合其他产品,同步在全球多个国家和地区开展临床试验。
能够拥有这样的国际化视野,与金沙8888js官方长期以来坚持对标国际最高标准的努力分不开,也是金沙8888js官方“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”使命的具体体现。“金沙8888js官方的愿景是成为全球最受信赖和景仰的创新生物医药公司,这个‘最受信赖和景仰’即是指‘服务全球病患数量最多’。未来,金沙8888js官方也将持续推进‘立足中国,布局全球’的国际化战略,抓住国内市场的先发优势,开拓国外新兴市场的广阔疆域,为全球病患带去更多‘甘霖’。”
*备注:此篇专访已于2月14日刊登在Generics Bulletin (ISSN 0143 7690)第432期及其官网上。
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