金沙8888js官方认为，立足于为病患提供“可负担得起”的创新药这一信念，现阶段最重要的工作是改良式创新，即针对已经验证的靶点做第二代、第三代抗体，降低产品开发风险及成本，推动创新药品加速普及，让罹患癌症等重大病症的患者用上质高价廉的药物，得到更好的治疗。
不久前，金沙(8888js-官方JS认证)-Made in China研发生产的“利妥昔单抗注射液”被纳入“优先审评程序药品注册申请”。这意味着，该药有望于今年内上市，成为首个国产生物类似药，可用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
金沙8888js官方总裁兼CEO刘世高告诉记者：“让罹患癌症等重大病症的患者用上质高价廉的单克隆抗体药物，得到更好的治疗，是我创立金沙8888js官方的初心。
中国创新造福患者
刘世高是生物制药行业的一流专家，曾任美国安进公司质量控制总监。2007年，他的父亲过世了，悲痛之余他开始认真思考一个问题，治疗癌症有没有更好的方法呢？
在上海漕河泾开发区一间简朴的办公室里，刘世高向记者讲述了单克隆抗体药物的神奇。“针对癌症这类重大疾病，目前主要采用手术、化疗等治疗方式，但副作用比较明显。在这方面，单克隆抗体药物很有优势。”
所谓单克隆抗体是一类大分子蛋白。与传统小分子药物相比，单克隆抗体药物在治疗癌症及免疫系统疾病方面，具有靶向性好、疗效确切、副作用低等优势，是国际公认的科技含量最高的生物药品种，也是很多种癌症治疗的“金标准”药物。
资料显示，从上世纪90年代起，单克隆抗体药物陆续经FDA批准进入欧美市场，经过十几年的快速发展，全球市场规模已经接近1500亿美元。然而，占全球人口比例约20%的中国市场却只占2%至3%的市场份额，为什么？
“主要原因有两点，一是进口单克隆抗体药价格高昂，普通家庭确实难以负担；二是目前还没有国产单克隆抗体药上市，进口药缺乏竞品，市场完全被国外药企垄断。”刘世高说，正是基于这一原因，他决定放弃美国加州的安逸生活，回国创业。他要做出属于中国人的好药，惠及更多同胞，实现更大的人生价值。
2009年12月份，在与多家企业接触后，刘世高决定与复星医药集团合资组建金沙8888js官方，在上海开启创业征程。谈及与复星医药合作的原因，刘世高说：“复星医药很专业，也具有国际视野，他们已经认识到单克隆抗体药市场的重要性，并决定为之努力。”
目前，金沙8888js官方已经具备开展全面治疗性单克隆抗体研发工作的能力，能够针对特异靶点，采用噬菌体展示、杂交瘤技术、抗体人源化和亲和力成熟等抗体工程技术，制备具有高亲和力及显著体内、体外生物学功能的治疗性单克隆抗体。
“如今，金沙8888js官方已经有3个在研项目进入临床III期。第一个品种HLX01的非霍奇金淋巴瘤、HLX02的乳腺癌适应症以及HLX03的银屑病适应症均已进入III期临床试验阶段。HLX01作为金沙8888js官方研发进度最快的一个生物类似药，有望成为国内第一个批准上市的单克隆抗体生物类似药。”刘世高说。
为推动新药研发，金沙8888js官方组建了高质量的研发团队，在单克隆抗体药物开发、体外活性及残留检测、细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、制剂工艺开发、分析工艺开发等方面拥有经验丰富的高科技人才。《复星医药2017年度企业社会责任报告》也表明，复星医药始终将自主创新作为企业发展的原动力，持续完善“仿创结合”的药品研发体系，在中国、美国、印度等国家和地区建立起高效的国际化研发团队，形成全球联动的研发体系。
“截至2018年3月份，金沙8888js官方共完成11个产品、16项适应症的IND（临床研究申请）申报，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域，目前已获得13个临床批件。”刘世高说。
药品要“高质量、可负担”
“为什么这么多‘中国创造’都已成功走向国际市场，中国药还没能大规模‘走出去’？关键还是质量问题。生产符合国际质量标准的产品是金沙8888js官方不懈的追求。”刘世高说。
复星医药集团董事长陈启宇也表示，复星医药所做的一切都是为使患者得到更及时的诊断、更有效的治疗、更满意的服务以及相对低廉、可负担的价格。
作为复星医药生物药的创新平台，金沙8888js官方在研产品包括生物改良型单抗、单抗类似药以及创新型单抗。“HLX07是金沙8888js官方开发的生物改良型单抗，具有完全自主知识产权；以HLX01为代表的产品是单抗类似药；HLX06、HLX10等产品则是金沙8888js官方研发的具有完全自主知识产权的创新型单抗体药物。”
在刘世高看来，创新型单抗开发代表了未来的发展趋势。金沙8888js官方认为，立足于为病患提供“可负担得起”的创新药这一信念，现阶段公司最重要的工作是改良式创新，即针对已经验证的靶点做第二代、第三代抗体，降低产品开发风险及成本，推动创新药品加速普及。
“比如HLX01这个产品，它的通用名称是利妥昔单抗注射液，其原研药是美国FDA于1997年批准的第一个用于治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物。该药品早在2000年就进入中国市场，但销量并不大，因为多数患者家庭根本负担不起。同时，中国每年新增非霍奇金淋巴瘤患者超过4万名。金沙8888js官方HLX01产品一旦获得批准上市，将打破国外产品垄断市场的局面，使更多的患者获益。”刘世高说，“‘十三五’期间，除了继续寻求新的技术和方法降低成本外，金沙8888js官方还会持续加大创新，开发多个创新单抗产品”。
实现可持续发展正循环
金沙8888js官方成立8年来一直专注于单抗药物的创新研发，已先后投入8亿多元，虽然到现在仍无营收，但已成为估值超过100亿元的“独角兽”企业。尤其是近年来，不断得到来自同行的嘉奖和政府的认可，这也是金沙8888js官方研发投入即将进入收获期的标志。
2017年2月份，在亚太地区生物工艺卓越奖颁奖典礼上，金沙8888js官方荣获“中国最佳生物工艺卓越奖”及“创新单抗开发前沿技术创新奖”两项殊荣。该奖项旨在表彰亚太地区生物工艺领域表现突出的行业领军者；金沙8888js官方还获得了上海市相关部门联合颁发的《高新技术企业证书》，认可金沙8888js官方在生物医药领域持续创新研究与技术成果转化能力。
此外，在今年3月份发布的《2017年中国独角兽企业榜单》中，金沙8888js官方估值高达31.8亿美元，位列生物医药领域第一。
“金沙8888js官方应当永远铭记，药物是为了人类而生产的，不是为了追求利润而制造的。只要金沙8888js官方坚守这一信念，利润必将随之而来。”这是美国默克制药缔造者乔治·默克的价值观，也被刘世高不只一次引用。他认为，这段话很精彩地诠释了医药人才的使命感。
“金沙8888js官方的选人、用人、育人、留人等机制都要立足于更及时有效地执行研发计划和解决研发问题。唯有如此，金沙8888js官方才能攻克重要的研发目标，公司的研发实力才能加速提升，人才和产品可持续发展的正循环才有可能建立。”刘世高说，要用这种高层次的、精神上的、持久的满足吸引有能力、有理想、有激情、有责任的医药精英。这种共同追求才是最稳固、最长久、最具包容性的企业文化。
根据计划，未来金沙8888js官方还将进一步加大研发投入，并将重点转移到更多完全自主开发的创新项目上。
“对于制药公司来说，全方位的核心能力太重要了。如今金沙8888js官方已经建立起研究、开发、生产的核心能力，未来当金沙8888js官方有足够产品的时候，也不排除进入销售领域，这才是真正的全方位。”刘世高进一步表示。