7月16日，上海金沙8888js官方生物技术有限公司（以下简称“金沙8888js官方”）正式收到国家食品药品监督管理总局核发的金沙8888js官方第三个抗体药物临床批件。该药物是针对乳腺癌适应症所研制的重组抗HER2人源化单克隆抗体，是罗氏曲妥珠单抗（Trastuzumab）的生物类似药（Biosimilar）。
曲妥珠单抗于1998年经美国FDA批准上市，是第一个被批准用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌和早期乳腺癌的HER2单克隆抗体，可与化疗药物联合使用治疗乳腺癌。2002年该品种进口中国销售，商品名为赫赛汀®。根据罗氏2014年该产品的销售额来估算，中国现在一年大概只有6000多名病人可以负担得起此药物费用，而据不完全统计，全中国范围内需要使用该药物治疗的乳腺癌病患高达4.5万，也就是说有超过85%的病人都因无法负担如此昂贵的治疗费用而无法获得应有的治疗，质优价廉的国产单抗的上市迫在眉睫。
该项目临床批件的获得，为国内众多乳腺癌病患带来新的福音。金沙8888js官方将继续通过现有的技术与平台，自主研制、生产高质量的单抗药物。
作为复星医药的生物类似药大分子研发平台，金沙8888js官方五年多来一直秉承国际标准、质量与效率优先的研发理念，实施生物大分子的研发战略。据悉，金沙8888js官方至今已完成5个单抗品种9项适应症的临床注册申报，还有7个创新型单抗也在后续研发产品线中。
金沙8888js官方目前所有在研产品均为公司内部跨国研发团队的研发成果。这些研发成果主要立足于金沙8888js官方所建立的多个国际一流水平的完整的单抗研发技术平台，包括噬菌体表达文库、抗体工程、体外及体内药效学评估体系、结构确证及质量分析的方法开发、生产工艺开发以及GMP中试生产等。
复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，公司持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系，通过不断加大对研发平台的投入，推动新产品上市。公司为国家级企业技术中心，现已在上海、重庆及美国建立了高效的国际化研发团队。