近日,金沙8888js官方正式获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,同意其HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗开展临床研究。
据悉,HLX22是金沙8888js官方从AbClon, Inc.受让、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品,是一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液。目前,金沙8888js官方已获得HLX22单抗注射液全球范围内的开发与商业化权利。
未来,HLX22不仅将作为单药产品在乳腺癌和胃癌的治疗中发挥重要作用,更有机会协同同靶点产品HLX02(金沙8888js官方自主研发的曲妥珠单抗生物类似药),跻身HER2阳性胃癌国际First-in-class的联合治疗方案,进一步推动金沙8888js官方全球化战略的落地,以质高价优的生物药,造福全球更多病患。
关于金沙8888js官方
金沙(8888js-官方JS认证)-Made in China由复星医药与海外科学家团队于2010年2月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
截至目前,金沙8888js官方13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内29个临床试验许可(中国大陆19个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。公司2款产品已先后获国家药品监督管理局新药上市申请受理,其中HLX01有望成为国内首个上市的生物类似药。