9月18日下午,復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科行政副主任余科達教授蒞臨上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱“復宏漢霖”),圍繞乳腺癌治療尤其是HER2陽性轉移性乳腺癌的用藥現狀帶來了精彩分享,復宏漢霖首席科學官、聯合創始人之一姜偉東博士攜復宏漢霖各部門同事參與了此次交流會並就專業問題展開熱烈討論。
交流會上,余科達教授著重結合乳腺癌治療進展和用藥現狀展開介紹,並對復宏漢霖HLX02(曲妥珠單抗生物類似藥)的臨床應用前景進行專業分析。站在醫者仁心的立場上,余教授對復宏漢霖為使廣大患者用得上,用的起質高價優的單抗生物藥所作的努力表示了認可和讚揚,希翼更多企業加入到積極開發國產優質生物藥的隊伍中來。
在會議的最後,復宏漢霖高管引用美國默克製藥締造者喬治·默克的價值觀,重申了復宏漢霖“為中國患者爭取更多利益”的初心:我們應當永遠銘記,藥物是為了人類而生產的,不是為了追求利潤而製造的。只要我們堅守這一信念,利潤必將隨之而來。
關於HLX02
曲妥珠單抗是第一個獲美國FDA批准的用於治療乳腺癌的單克隆抗體藥物,雖然自2002年起就進入中國市場,但其高昂的售價令多數國內病患望而卻步。目前,在“健康中國”的戰略指引下,腫瘤靶向治療藥品快速進入國家醫保,使全國患者獲得了更多、更好的治療機會。
復宏漢霖HLX02作為國內首個開展國際多中心臨床3期試驗的生物類似藥,已分別在中國、歐盟波蘭、烏克蘭和菲律賓等多個中心完成了3期臨床入組。
關於復宏漢霖
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊于2009年12月合資組建,公司主要致力於應用前沿技術進行生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化,在中國上海、臺北和美國加州均設有研發中心,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
截至目前,復宏漢霖12個產品、1個聯合治療方案已完成20項適應症的臨床試驗申請,累計獲得全球範圍內25個臨床試驗許可(中國大陸15個,中國臺灣3個,美國3個,歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個)。公司首個治療淋巴瘤的產品利妥昔單抗注射液(美羅華®的生物類似藥)目前已獲國家食品藥品監督管理總局(現為國家藥品監督管理局)藥品註冊審評受理,有望打破國產生物類似藥市場的空白。