2018年7月5日-8日,中國臨床腫瘤學會(CSCO)聯合美國臨床腫瘤學會(ASCO)在合肥成功舉辦了“臨床腫瘤學新進展學術研討會——Best of ASCO(BOA)2018 China”。值此盛事,HLX02全國諮詢委員會專家會議在安徽合肥豐大國際大酒店隆重舉行,來自全國各地的數十位乳腺癌專家蒞臨會議。
乳腺癌是位列全世界女性惡性腫瘤之首的重疾,我國每年新發乳腺癌患者約27萬例。HLX02通用名為注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體,是復宏漢霖自主開發的進口產品曲妥珠單抗(赫賽汀®)的生物類似藥。
因發病率居高不下,有乳腺癌“救命藥”之譽的進口注射藥劑赫賽汀®於2017年7月被納入國家醫保目錄。這對患者本是一大福音,但因進口流程較長,任何中間環節的問題都可能導致赫賽汀®的斷貨。因此,國內乳腺癌患者對於該類藥物的需求依然十分迫切。值此之際,復宏漢霖耗時數年開發出的HER2陽性乳腺癌靶向單抗藥HLX02已進入臨床研究後期。
截至目前,HLX02國際多中心III期臨床試驗已在中國大陸、烏克蘭、菲律賓和波蘭等地全面啟動,是國內首個開展國際多中心臨床試驗的生物類似藥。此次全國諮詢委員會的召開,旨在向各位業內專家徵集寶貴意見與建議,對HLX02的後續開發及上市作出更合理有效的規劃。
會上,復宏漢霖總裁兼首席執行官劉世高博士對公司的產品研發現狀進行了概述,劉世高博士從公司的定位出發,強調復宏漢霖作為一家製藥企業將始終以病患的需求作為最重要的考量,全體員工將通過不懈努力,儘快實現高品質的、百姓普遍可負擔的國產單抗藥物的上市,解決更多同胞的用藥問題。
未來,復宏漢霖將繼續堅守公司一貫秉持的“道”,在公司使命、願景的驅動下,堅持做對的事、難的事,做需要時間積累的事,堅持“品質·速度·創新”的核心價值觀,繼續完善公司國際化佈局。
隨後,復宏漢霖全球臨床事務部負責人與藥政事務部負責人分別就HLX02國際多中心臨床試驗入組情況、HLX02臨床資料結果及HLX02的上市申報規劃進行了簡要彙報。多位專家在傾聽HLX02的療效報告後,對HLX02適用於HER2過表達的轉移性乳腺癌的前景表示看好。
在此基礎上,復宏漢霖全球醫學事務部負責人就公司產品管線中其他乳腺癌治療產品及公司前期研發階段產品進行介紹。劉世高博士提出形象比喻,產品的聯合治療就像法國大廚精心烹飪的大餐,唯有豐富的食材來源才能組合成各種美味的菜品。復宏漢霖將充分利用公司多種產品組合,開發出療效更佳的聯合治療方案,並全部利用自主開發的產品,以更好的控制開發成本,提高國產生物藥的可及性。此觀點得到了各位專家教授的普遍贊同與支援,同時各位專家還對HLX02 HER2靶點的延伸戰略提供了建設性意見和建議,希翼國產單抗藥物能早日上市,造福更多患者。