近日，復宏漢霖控股子公司台灣漢霖生技股份有限公司自主研制HLX06--重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液（以下簡稱該新藥）正式獲得美國FDA臨床試驗許可。
該新藥是復宏漢霖創新單抗平台研發的具有完全自主知識産權的單克隆抗體靶向藥物，未來主要可用于實體瘤的治療。該項目是繼HLX07（漢霖自主開發的第一個生物改良型單抗）之後，第二個獲得美國FDA臨床試驗許可的創新單抗藥物。繼生物類似藥項目快速推進的同時，復宏漢霖的創新成果也悄然凸顯，國際化發展布局逐步展開。
據悉，我國胃癌、肝癌、肺癌等實體瘤占世界發病總人數較高，且每年新增癌症患者超過300萬人次，癌症標靶治療需求巨大。抗VEGFR2單抗藥物是晚期癌症治療的有效靶向藥物，全球已經上市的抗VEGFR2單克隆抗體為Eli Lilly 的CyramzaTM（Ramucirumab）；在中國境內（不包括港澳台地區）尚無同靶點的同類藥物上市。漢霖自主開發的HLX06産品具體作用機理與Ramucirumab並不相同，是全新的“first in class”的藥物。目前，復宏漢霖已經建立起成熟的單抗生物類似藥、生物改良型單抗以及創新型單抗的研究開發平台。
立足于為病患提供“可負擔得起”的創新藥，復宏漢霖針對創新型單抗的開發制定了“進可攻、退可守”的戰略規劃，具體的策略就是做更接地氣改良性的創新。即針對已經得到臨床認證的靶點進行單克隆抗體的開發，大大降低産品開發風險和成本。若新開發單抗的臨床表現與已上市藥物未呈現顯著差別，安全性也類似，該産品就可以憑借價格優勢迅速進入中國市場和其他的新興國家市場；如果創新型單抗經臨床驗證確實在療效或者安全性上優于現有藥物，此時就可與國際大藥廠合作，進行國際多中心臨床實驗進入歐美市場，造福全球病患。
未來，復宏漢霖在持續開發多個創新單抗産品的同時，亦將持續加大國際化力度，以病患為中心積極做到産品的可及性與可負擔性，以病患為中心。肩負“持續創新，卓越運營；以優質生物藥，造福全球病患”的偉大使命，復宏漢霖將不斷探索發展，專注提供質高價優的生物藥，致力于成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司！