2024年歐洲腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ESMO GI）將於6月26日到29日在德國慕尼黑召開。此屆大會期間，由上海市東方醫院李進教授擔任主要研究者的創新型抗HER2單抗HLX22聯合漢曲優®（HLX02，曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™️，歐洲商品名：Zercepac®）和化療用於一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的II期臨床研究（HLX22-GC-201）更新數據將以壁報形式展示。
2024年1月，HLX22-GC-201臨床研究數據首次發布於2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI），該研究結果顯示，在HLX02（曲妥珠單抗）聯用化療的基礎上加入HLX22可延長HER2陽性G/GEJ癌患者一線治療的無進展生存期並提高抗腫瘤反應，且安全性可控[1]。
此次將展示的研究結果為：
HLX22-GC-201研究
論文題目：HLX22 plus HLX02 and XELOX as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: updated results from a randomized, double-blind phase 2 study
摘要發表編號：422P
展示場次：Poster Display Session
牽頭主要研究者：李進，上海市東方醫院（同濟大學附屬東方醫院）
現場展示時間：2024年6月27日（周四）3:35 PM – 4:30 PM GMT+2
目前，全球尚無同類用於治療HER2陽性胃癌的HER2雙靶向療法獲批准上市。迄今為止，G/GEJ癌依舊構成了一大全球健康問題。據GLOBOCAN數據顯示，2022年全球約有100萬新發病例[2]。多數G/GEJ癌患者確診時已處於疾病晚期，總體預後不良，5年生存率僅為6%[3,4]，這其中HER2陽性患者占比約為12%–23%，且其預後較HER2陰性患者更差[3-5]。目前，對於HER2陽性的局部晚期/轉移性G/GEJ患者，其標準一線療法為曲妥珠單抗聯用化療，針對PD-L1陽性（PD-L1 CPS≥1）的患者，一些指南亦推薦進一步疊加聯用免疫治療，但持續療效和預後仍有待進一步改善[6]。
HLX22為復宏漢霖自AbClon, Inc.許可引進、並後續自主研發的靶向HER2的創新型單克隆抗體。與曲妥珠單抗類似，HLX22可結合在HER2的亞結構域IV，但結合表位與曲妥珠單抗有所不同，使得HLX22和曲妥珠單抗能夠同時與HER2結合，從而產生更強的HER2受體阻斷效果。臨床前研究表明，HLX22與曲妥珠單抗聯合治療可抑制表皮生長因子（EGF）和HRG1（Histidine-Rich Glycoprotein 1）誘導的細胞增殖，增強體外和體內的抗腫瘤活性，且HLX22的I期臨床試驗證實產品安全且可耐受[7]。近期，HLX22的國際多中心III期的新藥臨床試驗（IND）申請也已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，擬用於聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性晚期胃癌。
展望未來，復宏漢霖也將繼續以患者需求為核心，憑藉高效及創新的自主核心能力持續推進更多漢霖「質」造，為全球患者提供最高品質的藥物和服務。
【參考文獻】
[1] Jin Li et al., HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study.. JCO 42, 354-354(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.354
[2] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.
[3] Ajani JA. et al. J Natl Compr Canc Netw 2022;20(2):167-92.
[4] Alsina M. et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2023;20(3):155-70.
[5] Gravalos C. et al. Ann Oncol 2008;19(9):1523-9.
[6] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Gastric Cancer V.1.2024
[7] Zhu X, Ding Y, Wang Q, Yang G, Zhou L, Wang Q. HLX22, an anti-HER-2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors overexpressing human epidermal growth factor receptor 2: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial. Invest New Drugs. 2023;41(3):473-482. doi:10.1007/s10637-023-01338-7