美國時間6月5日-8日,2023美國生物技術大會暨展覽會(2023 BIO International Convention,「BIO 2023」)在美國麻省波士頓舉行。復宏漢霖攜多款創新研發成果再次亮相此次大會,在波士頓會展中心(Boston Convention & Exhibition Center)1635展台為參會嘉賓帶來精彩展示,吸引了眾多參會嘉賓及組織機構前來參觀,與來自全球的生物製藥公司和醫藥公司共同探討了在生物製品治療、技術平台、腫瘤免疫聯合療法等方面合作共贏的潛在機遇。
復宏漢霖首席商務發展官曹平表示:"作為全球生物醫藥領域最重要的平台之一,BIO 2023大會為我們提供了寶貴的機會,以進一步擴大我們的網絡,並與全球生物醫藥社區建立聯繫。此次BIO 2023大會期間,復宏漢霖開展和參與了100多場會面,與潛在合作夥伴探討了對外授權和產品引進的機會,令大家對復宏漢霖有了更深入的了解,並深刻認同復宏漢霖的使命和價值觀。我們期待攜手更多秉持相同願景的合作夥伴,共同推動行業進步,將可負擔的優質生物藥帶給全球患者。」
復宏漢霖立足患者需求,致力於憑藉強大的產品研發、前沿的生產與質量體系及卓越的商業化能力,攜手價值鏈上的夥伴積極布局拓展全球生物藥市場,為全球患者提供可負擔的高品質生物藥。H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)是全球首個用於治療小細胞肺癌(SCLC)的抗PD-1單抗,該產品治療SCLC已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定。2023年3月,H藥聯合化療一線治療ES-SCLC的上市許可申請(MAA)獲得EMA受理。此外,公司在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗,並計劃於2024年在美國遞交上市申請,有望惠及全球更廣泛的腫瘤患者群體。公司另一款抗腫瘤核心產品漢曲優®(曲妥珠單抗)是中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物。作為國產生物藥「出海」代表,漢曲優®在英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多個國家獲批上市,同時,漢曲優®的上市許可申請已獲得美國FDA受理,有望進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。
研發方面,公司協同中美兩地創新中心及全球產品開發團隊,持續加碼創新,夯實豐富的多元化產品管線,已累計在全球範圍內獲得超過100項臨床試驗批准,並同步在中國、歐盟、美國和澳大利亞等國家和地區開展30多項臨床試驗。生產方面,公司嚴格遵照按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,現有商業化產能共計48000升。公司商業化生產基地及配套的質量管理體系已獲得中國和歐盟藥品生產質量管理規範(GMP)認證,可為公司已上市產品提供商業化生產,並已實現中國和歐盟市場常態化供應,強力支撐產品在全球的持續放量。商業化方面,公司搭建了超過1000人的自主商業化團隊負責漢曲優®和H藥 漢斯狀®等核心腫瘤產品在中國市場的商業化推廣,同時前瞻性地布局海外市場,積極與Abbott, Accord Healthcare, Getz Pharma, Eurofarma, Organon和復星醫藥等國際製藥企業達成戰略商業化合作,產品對外授權覆蓋美國、歐盟、日本等主流生物藥市場和新興市場。憑藉在全球合作增長方面的卓越表現和優秀的品牌聲譽,復宏漢霖在Global Generics & Biosimilars Awards 2022(GGB Awards,2022全球仿製藥與生物類似藥獎)榜單中斬獲 「Business Development of the Year」(年度商務拓展獎)。
未來,復宏漢霖將繼續聚焦臨床和市場未被滿足的需求,開發更多安全性高、療效好的、患者可負擔的創新生物藥產品,持續強化研發、生產及商業化的全球運營體系,探索更多國際化合作可能,全面加速國際化進程,惠及全球更多患者群體。
關於美國生物技術大會暨展覽會
美國生物技術大會暨展覽會(BIO International Convention)是全球最大的生物技術行業盛會,聚集了來自全球的業內領先生物製藥公司、投資商及合作商,並有諸多合作活動在大會期間舉行。大會由美國生物技術創新組織機構(Biotechnology Innovation Organization,以下簡稱「BIO」) 主辦,是代表生物技術公司、學術機構和相關機構的全球最大生物技術行業協會,其成員覆蓋美國和其他30個國家。BIO致力於為生物技術行業提供更多行業交流、合作機遇機會。