肺躍新程
肺癌治療方案榮獲多項一線治療I級推薦
在2023 CSCO診療指南中，H藥治療肺癌相關適應症獲得了多項臨床I級推薦，彰顯了強大的實力，也給予了臨床醫生和患者在用藥選擇方面更大的信心。在小細胞肺癌（SCLC）領域，斯魯利單抗以臨床研究中卓越的療效和良好的安全性於2022年首次入選《CSCO 小細胞肺癌診療指南》，並在《CSCO小細胞肺癌診療指南（2023版）》中作為I級推薦（1A類證據）用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線治療，成為該指南首個且唯一被推薦一線治療ES-SCLC的國產抗PD-1單抗。此外，在非小細胞肺癌（NSCLC）方面，斯魯利單抗表現同樣亮眼，其聯合白蛋白紫杉醇和卡鉑被《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2023版）》新增推薦作為晚期鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）一線治療I級推薦，助力增加sqNSCLC患者群體對於免疫治療的可及性。
值得一提的是，《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2023版）》也將斯魯利單抗納入作為一線治療ES-SCLC和一線治療sqNSCLC的 I級推薦，進一步提升H藥在腫瘤免疫治療領域的影響力，更為肺癌免疫規範化治療提供了重要參考。
截至目前，H藥在肺癌領域已先後獲批一線治療sqNSCLC和ES-SCLC適應症, 標誌着復宏漢霖在肺癌治療領域廣泛布局的高效落地，尤其在治療方案 「荒漠」 的SCLC領域， H藥取得了突破性進展，以全人群15.8個月的中位總生存期（mOS），刷新了SCLC免疫治療的歷史記錄，成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。此外，公司還加速推進其在非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）、局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）等更多肺癌適應症上的研究進展，全面覆蓋肺癌一線治療。隨着H藥得到更多國內外權威臨床指導文件的推薦和認可，該產品也將在臨床診療中充分發揮自身和協同優勢，造福更多肺癌患者。
精準有道
消化道腫瘤治療方案斬獲最高推薦
免疫治療已成為消化道腫瘤治療的又一利器，在食管癌、胃癌等消化道腫瘤中已實現廣泛覆蓋，促進該領域整體治療效果的提升。今年，斯魯利單抗入選了多部CSCO消化道腫瘤相關指南，進一步助力明確食管癌、結直腸癌等領域的臨床診療及管理規範化策略。
在食管癌診療方面，斯魯利單抗首次入選《CSCO食管癌診療指南（2023版）》，即以最高推薦等級、最強證據類別獲得推薦聯合順鉑+5-氟尿嘧啶（5-FU）用於一線治療PD-L1 CPS≥1的遠處轉移性食管鱗癌（ESCC）患者（I級推薦，1A類證據）。此外，還獲得了《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2023版）》I級推薦一線治療晚期ESCC（1A類證據）。此前， H藥已獲得《中國食管癌放射治療指南（2022版）》推薦聯合順鉑+氟尿嘧啶用於一線治療PD-L1 CPS≥1的晚期ESCC患者（II級推薦，1A類證據）。H藥一線治療食管鱗癌的III期研究ASTRUM-007的優異數據在2022年CSCO年會以口頭報告形式首次發布，並於2023年2月發表於國際頂級醫學期刊Nature Medicine（IF=87.241），以科學的研究設計、可靠的研究結果、突破性的研究價值獲得國際學術界最高認可。目前，斯魯利單抗聯合化療用於ESCC一線治療的上市申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理，將為更多晚期ESCC患者帶去希望。
在MSI-H/dMMR實體瘤領域，斯魯利單抗憑藉良好的研究數據被納入《CSCO結直腸癌診療指南（2023版）》和《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2023版）》，作為MSI-H/dMMR晚期二線及以上結直腸癌患者的優先推薦，助推我國結直腸癌臨床免疫診療發展、激勵更多創新探索。作為異質性較高的腫瘤，胃癌治療方案備受關注。斯魯利單抗於2022年獲批後即在胃癌臨床治療中展開應用，並被《CSCO 胃癌診療指南（2023版）》推薦二線治療既往未經PD-1/PD-L1治療的MSI-H/dMMR人群，推動免疫治療在胃癌領域不斷進步。
除肺癌和消化道腫瘤外，H藥在婦瘤診療方面也得到了廣泛的認可，分別被《CSCO 宮頸癌診療指南（2023版）》和《CSCO 子宮內膜癌診療指南（2023版）》推薦二線治療復發和轉移性MSI-H實體瘤、《CSCO 卵巢癌診療指南（2023版）》推薦針對鉑敏感和鉑耐藥類復發卵巢癌用於MSI-H的晚期實體瘤。此外，由中華醫學會婦科腫瘤學分會組織編寫的《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應用指南（2023版）》也新增納入H藥，作為子宮頸癌等婦瘤治療推薦，推動規範我國婦科腫瘤臨床診療，提高療效、改善患者5年生存率。

關於 H藥 漢斯狀®
2022年3月，H藥正式獲批上市，目前可用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）及廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。H藥聯合化療一線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）和一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道腫瘤，復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合，相繼獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可，在全球同步開展14項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗。截至目前，H藥已於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超3500人，其中2項國際多中心臨床試驗入組白人的比例超過30%，是擁有國際臨床數據較多的抗PD-1單抗之一。H藥的3項關鍵性臨床研究結果分別發表於知名期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA，影響因子：157.3）、《自然-醫學》（Nature Medicine，影響因子：87.241）和British Journal of Cancer（影響因子：9.075）。此外，H藥還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦，為腫瘤臨床診療提供重要參考。海外方面，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定，並在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。