2022年3月，復宏漢霖自主研發的創新型PD-1抑制劑 H藥 漢斯狀®（通用名：斯魯利單抗）獲國家藥監局（NMPA）批准上市，用於治療不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）的成人晚期實體瘤經治患者，極大程度上填補了我國「泛瘤種」治療的臨床需求。此後，H藥佳績頻傳，先後獲批鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）等適應症，尤其在治療方案「荒漠」的小細胞肺癌（SCLC）領域，繼多款抗PD-1單抗產品接連折戟後首次取得了突破性進展，成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。
目前，H藥 漢斯狀®中國上市已屆一年。一年來，H藥憑藉優異的產品品質和臨床療效，為眾多腫瘤患者帶來生存獲益，累計惠及逾2萬名中國患者。值H藥上市一周年之際，域內多位專家大咖寄語H藥上市一周年，分享H藥臨床實踐表現及用藥體會，暢談免疫治療的未來發展。
H藥ASTRUM-020研究Leading PI，山東省腫瘤醫院於金明院士表示：「很高興看到，斯魯利單抗在SCLC領域取得突破，成為全球首個在ES-SCLC一線治療中取得總生存陽性結果的PD-1單抗。斯魯利單抗上市一年來，其在臨床研究中的療效和安全性在真實世界中得到驗證，惠及超1萬例SCLC患者。除ES-SCLC，可以看到斯魯利在局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）、非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）領域也顯現出初步的療效和安全性，有望取得SCLC和NSCLC領域的全面成功。期待未來斯魯利在肺癌的免疫治療領域進行更多探索，取得更多的治療突破，放免協同1+1＞2為患者帶來獲益。」
H藥ASTRUM-005研究Leading PI，吉林省腫瘤醫院程穎教授表示：「斯魯利單抗的成功開發離不開中國臨床腫瘤學家和眾多研究者的共同努力與深耕智慧，其相關研究ASTRUM-005首次證實了PD-1抑制劑可以顯著改善ES-SCLC患者的生存，研究結果登頂JAMA主刊，獲得了國際同行的關注和認可。上市一年來，斯魯利單抗已獲批三項適應症，並作為ES-SCLC一線治療推薦方案（IA類證據）寫入2022《CSCO小細胞肺癌診療指南》。同時，該產品應用前景廣闊，目前正在全球多個國家和多項高發瘤種中開展臨床研究，並於2022年在美國啟動了一項頭對頭對比阿替利珠單抗一線治療ES-SCLC的臨床研究，有望成為肺癌免疫治療領域第一個出海的PD-1抑制劑。隨着斯魯利單抗更多臨床用藥經驗的積累，我們還將持續探索更多研究方向，期待該產品取得更多創新成果。」
H藥ASTRUM-004研究Leading PI，同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授表示：「 斯魯利單抗不僅是首個在SCLC免疫治療中取得成功的國產PD-1抑制劑，並且表現優於進口PD-L1抑制劑，獲得了劃時代的成功。在NSCLC領域，斯魯利單抗同樣取得了不俗的成績，現有的研究成果奠定了其在ES-SCLC和晚期NSCLC領域的一線治療地位。更值得關注的是，斯魯利單抗的研發策略很有前瞻性，聚焦國際化發展路線。未來，期待斯魯利單抗在臨床研究中取得更好的表現，並不斷探索擴大其在肺癌領域中的應用，造福更多肺癌患者。」
H藥ASTRUM-002研究Leading PI， 中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授表示：「 SCLC惡性程度高，絕大部分患者初診就已經處於廣泛期，治療窗口窄，預後差。免疫治療為SCLC患者帶來新的治療選擇，ASTRUM-005研究結果顯示斯魯利單抗聯合依託泊苷一線治療ES-SCLC的OS數據優異，較化療組顯著延長。2023年1月，斯魯利單抗正式獲批治療ES-SCLC適應症，並作為一線治療方案獲得多項官方指南推薦。祝賀斯魯利單抗上市一周年，期待未來斯魯利單抗取得更多優異的臨床研究成果，造福患者！」
浙江省腫瘤醫院范雲教授表示：「斯魯利單抗的成功上市，首次證明了PD-1抑制劑在ES-SCLC中同樣具有光明的應用前景，再度鞏固了免疫治療在ES-SCLC一線治療中的重要地位。上市一年來，斯魯利單抗在臨床實踐中表現優異，「高緩解」、「長生存」、「安全可靠」已成為產品的三大關鍵詞——在生存改善顯著的前提下，斯魯利單抗更具價格優勢，綜合效價比更高，使患者能夠以較低的經濟負擔接受免疫治療。未來，期待斯魯利單抗繼續為我們帶來更多驚喜，也期待更多中國藥品走出國門，推向世界，以國際品質惠及全球患者。
上海交通大學醫學院附屬胸科醫院韓寶惠教授表示：「斯魯利單抗結構設計合理，在藥理特性和藥物學機制方面具有多重優勢，並在多個瘤種探索中取得了優異的成績，尤其在肺癌領域，斯魯利憑藉卓越的療效，成為首個也是唯一一個在SCLC和NSCLC領域都取得成功的PD-1抑制劑，改變了肺癌免疫治療格局。斯魯利單抗不僅臨床療效優異，而且兼具安全、高性價比等優勢，是免疫聯合化療一線治療ES-SCLC的優選方案。未來，期待斯魯利單抗在更多瘤種中繼續發揮其治療價值，並在聯合治療領域取得突破，給更多患者帶來獲益。」
中南大學湘雅醫院胡成平教授表示：「斯魯利單抗是一款出色的創新型PD-1抑制劑，上市一年來成績碩果纍纍，尤其在SCLC領域，其在真實世界中觀察到的數據與ASTRUM-005研究趨於一致，在療效和安全性方面均表現出色，成為廣大ES-SCLC患者觸手可及的治療優選。相信隨着真實世界臨床中越來越多的患者應用斯魯利單抗，其在實體瘤中的使用優勢和特點、適用人群將進一步明確，臨床用藥將進一步規範化和明確化。同時，斯魯利單抗在nsNSCLC和LS-SCLC的探索也步履不停，隨着更多適應症的獲批上市，有望持續造福更多肺癌患者。」