復宏漢霖H藥漢斯狀®（創新型PD-1抑制劑斯魯利單抗）於今年3月獲批上市，治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤。針對消化道腫瘤診療，H藥的「橫空出世」為該領域提供了新選擇和新思路，並以「泛癌種」治療理念惠及廣泛患者。近日，北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授做客人民網·人民健康《推動新技術創新應用 提高腫瘤患者生存率》系列科普欄目，聚焦消化道腫瘤防治，解讀H藥的創新之道。全文發表如下，以饗讀者。
沈琳強調，早診早治也是有效防治癌症的關鍵。在腫瘤發展的早期識別並進行合理治療，可以有效控制病情，也能使患者承受最低程度的身體損害和最小的經濟損失。但我國早診率較低，以胃癌為例，目前國內早診率僅15%-20%，日本、韓國等早診做得較好的國家已達50%-60%。提升我國早診早治率任重而道遠，需要醫療行業提供良好的環境條件，更需要全社會努力提升公眾癌症防治意識，在源頭上遏制腫瘤進展，盡力幫助患者康復。
消化道腫瘤診療水平持續提升
腫瘤的臨床治療對於患者生存率有決定性的意義。目前我國消化道腫瘤診療現狀是怎樣的呢？沈琳介紹說，近幾年全球消化道腫瘤研究速度正在加快。我國的消化道腫瘤整體治療進步明顯，如胃癌患者的5年生存率在國內部分地區已超40%，歐美國家只有20%。另外在中晚期腫瘤患者的綜合治療方面，我國也已達到世界一流水平。但因國土幅員遼闊，醫療資源分佈欠均以及早診早治率較低，使得部分腫瘤治療平均水平仍有待提升。例如，現階段在整個消化系統腫瘤治療中，結直腸癌治療水平最高，在國內一線城市的治癒率可達60%，但偏遠地區的診療情況不容樂觀，各方面亟待提高。
治療模式方面，沈琳肯定了 「多學科診療模式（MDT）」 在促進我國醫療管理和醫療水平發展中起到的積極作用。在《健康中國行動（2019—2030年）》的指導下，MDT作為醫療改革的重要舉措，能夠有效改善患者就醫體驗，並實現各科資源和優勢的最大化整合，提高了整體診療質量。
「在治療手段方面，近年來湧現了很多新興的療法，如目前熱門的免疫治療。」 沈琳認為，「免疫治療的出現改變了我國腫瘤治療的格局，以前手術治療、放射治療等方式主要針對腫瘤組織本身，而免疫治療則在針對腫瘤本身作用的同時兼顧腫瘤生長的環境，抑制腫瘤的生長。該治療方法以PD-1和PD-L1為代表靶點，在臨床均取得了較好的療效。目前，更多免疫療法和候選靶點的探索在如火如荼地進行中，我對免疫治療的前景充滿了信心，相信它能夠為消化道腫瘤的診療和患者帶來更多創新和驚喜。」
胃癌邁向精準治療時代
說到胃癌的免疫治療，沈琳指出，胃癌在所有實體瘤中不單純是消化道腫瘤，而是一個複雜的疾病。由於胃部功能不同會導致腫瘤生長環境且生物學特徵各異，存在較強的異質性。一旦胃部存在腫瘤，首先造成的是患者飲食與營養改變，其次會引發生理病變，最終影響整個治療的反應和耐受性。因此，免疫治療在胃癌中的探索經歷了一個較為漫長的過程，通過大量的臨床研究，實現了胃癌患者從免疫治療聯合化療中獲益，並且目前已將研究擴展到胃癌的更多階段。例如，針對中期、中晚期患者術後高發的現象，現已嘗試將免疫治療推進到術前，實現縮小甚至消除腫瘤，以期達到更好的治療效果，稱為免疫治療「前移」。
針對胃癌圍手術期的治療，沈琳團隊還在探索以PD-1抑制劑斯魯利單抗為基礎，聯合化療新輔助/輔助治療胃癌的隨機多中心Ⅲ期臨床研究。沈琳也期待着創新型單抗在胃癌圍手術期的研究成果，造福廣大患者。
此外，隨着診療技術的發展，還可以通過分子分型的檢測來實現腫瘤精準治療。比如胃癌中的HER2、MSI等生物指標，這些生物標誌物能夠篩選免疫治療優勢人群，為符合條件的患者定製個性化的精準免疫治療並進行預後判斷。沈琳認為，應該大力支持通過臨床研究、臨床隊列形成和治療經驗等途徑來發現更多靶點和檢測指標，並選擇最合適的患者進行最精準的治療，例如目前臨床已有PD-1抑制劑可以治療微衛星高度不穩定（MSI-H）的實體瘤，為患者提供創新的治療選擇。
對於本土製藥企業在提供消化道腫瘤治療新方案中的作用，沈琳認為，國內創新型藥企的首要任務也是基於國人的醫療需求進行藥物創新。隨着國內創新型藥企的快速成長，以及跨國藥企對於我國患者需求的關注，國內外製藥行業相輔相成、互相影響的發展態勢將有助於更好滿足國內外患者的醫療需求。此外，部分藥企將藥物創新聚焦可能治癒及獲益更高的人群，因相關研究需要花費較長時間且投入較大，在沈琳看來，政府與全社會層面需要給予這些企業更多鼓勵和支持，讓這些研究更好地促進社會整體診療水平提升，為患者帶去更多的治療選擇。
訪談最後，沈琳說，隨着本土藥企研發實力的逐步提升會實現自主研發的創新藥走出國門，希冀我國創新的治療手段和治療方案同樣也能夠走向國際，造福全球的消化道腫瘤患者。