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產品速遞 | 捷報頻傳,復宏漢霖潛在First-in-Class抗PD-L1xTIGIT雙抗獲批在中國開展臨床試驗

2022-03-18


2022317日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈,公司自主開發的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准在中國開展1期臨床研究,擬用於晚期腫瘤的治療。目前,全球範圍內尚無同類靶向PD-1/L1TIGIT的雙特異性抗體獲批上市。20222月,HLX301在澳大利亞完成I期臨床研究的首例受試者給藥,進度領先同類靶向PD-L1×TIGIT雙特異性抗體,有望成為First-in-classPD-L1×TIGIT雙抗。


T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域(T cell immunoglobulin and ITIM domainTIGIT)是一種抑制性受體,在淋巴細胞中表達,包括自然殺傷(NK)細胞、活化的CD8+ TCD4+ T細胞以及Treg(調節性T細胞)等。作為免疫檢查點蛋白,TIGIT可通過多種作用機制抑制固有和適應性免疫,在腫瘤免疫抑制中的「踩剎車」作用和PD-1/PD-L1類似。臨床前研究結果表明,對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯合療法,HLX301可與人PD-L1TIGIT特異性結合併同時阻斷PD-1/PD-L1TIGIT/PVR負向信號通路,抑制腫瘤細胞的生長,且耐受性、安全性良好,充分體現了雙抗療法的協同增強效應,有望用於多種晚期腫瘤的治療,包括非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食管鱗癌等。


復宏漢霖從臨床需求出發,目前已打造出多元化的創新產品管線,在PD-1/L1LAG-3TIGITBRAF等創新靶點全面佈局,並大力推進早期研發,加速技術平台迭代升級,以抗體技術為核心,結合新型偶聯技術,着力探索多種形式的抗體偶聯分子。同時,公司將持續加碼創新,加強優質創新資產的引進和合作,「內外兼修」,不斷擴充創新潛力靶點,為全球患者帶去高質量、可負擔的創新治療方案。