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2021 CSCO | 復宏漢霖將攜創新PD-1抑制劑斯魯利單抗和貝伐珠單抗兩款即將商業化產品四個口頭報告亮相

2021-09-18




      9月25日至9月29日,第24屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會即將以線上和線下相結合的形式召開。本屆大會,復宏漢霖即將帶來創新抗PD-1單抗斯魯利單抗和貝伐珠單抗HLX04兩款即將商業化產品共四項最新臨床試驗成果,均以口頭報告的形式呈現。


       斯魯利單抗注射液為復宏漢霖自主開發的創新型抗PD-1單抗,目前斯魯利單抗「泛癌種」治療高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤適應症的上市註冊申請於2021年4月獲NMPA受理並被納入優先審評審批程序,有望於2022年上半年獲批上市。圍繞「Combo+Global」(聯合治療+國際化)差異化開發戰略,斯魯利單抗已獲得中國、美國、歐盟等國家及地區的臨床試驗許可,目前共開展10項腫瘤免疫療法臨床試驗,適應症廣泛覆蓋肺癌、肝細胞癌、食管癌、頭頸癌和胃癌等高發大癌種,全球範圍內累計入組約2300名受試者,也印證了國際市場對斯魯利單抗質量的信心與認可。此次CSCO大會報告的斯魯利單抗臨床試驗適應症包括MSI-H實體瘤、肝細胞癌和宮頸癌,其中針對晚期肝細胞癌的II期臨床研究憑藉優異數據結果入選創新專場,敬請期待。

      HLX04是復宏漢霖自主開發的貝伐珠單抗生物類似藥,已於2020年9月獲NMPA上市註冊申請受理,最快有望於2021年第四季度獲批上市。區別於目前國內已上市的貝伐珠單抗生物類似藥,復宏漢霖以臨床需求為先導,以患者為核心,針對轉移性結直腸癌開展III期研究,HLX04獲批後將成為國內目前唯一擁有轉移性結直腸癌臨床數據的貝伐珠單抗生物類似藥。

此次將展示的臨床研究包括:

• 斯魯利單抗(創新型抗PD-1單抗)

論文題目:斯魯利單抗(HLX10,創新型抗PD-1單抗)在經治療、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定或錯配修復缺陷(MSI-H/dMMR)實體瘤中開展的II期臨床試驗(ID: 9951)
聯合主要研究者:秦叔逵,中國人民解放軍南京八一醫院;李進,同濟大學附屬東方醫院
展示形式:口頭報告
主講人:郭曄,同濟大學附屬東方醫院
匯報時間:2021.09.26 17:15–17:23,分會場6,免疫治療綜合專場

論文題目:斯魯利單抗(HLX10,創新型抗PD-1單抗)聯合HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)在晚期肝細胞癌患者中開展的II期臨床研究(ID: 9949)
聯合主要研究者:樊嘉,復旦大學附屬中山醫院;任正剛,復旦大學附屬中山醫院
展示形式:口頭報告
主講人:任正剛,復旦大學附屬中山醫院
匯報時間:2021.09.28 15:00–15:10,主會場,創新專場2(上海)

論文題目:斯魯利單抗(HLX10,創新型抗PD-1單抗)聯合白蛋白紫杉醇在經一線標準化療治療後發生疾病進展或不可耐受毒性反應的晚期宮頸癌患者中開展的II期臨床研究(ID: 9943)
主要研究者:吳令英,中國醫學科學院腫瘤醫院
展示形式:口頭報告
主講人:安菊生,中國醫學科學院腫瘤醫院
匯報時間:2021.09.26 15:24 –15:30,分會場5,宮頸癌子宮內膜癌專場

• HLX04貝伐珠單抗

論文題目:比較HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)或貝伐珠單抗聯合奧沙利鉑和氟尿嘧啶類為基礎的化療(XELOX/mFOLFOX6)方案一線治療轉移性結直腸癌的隨機、雙盲、III期臨床研究(ID:9949)
聯合主要研究者:秦叔逵,中國人民解放軍南京八一醫院;李進,同濟大學附屬東方醫院
展示形式:口頭報告
主講人:郭曄,同濟大學附屬東方醫院
匯報時間:2021.09.26 10:27 –10:34,分會場3,結直腸癌免疫治療專場

復宏漢霖另設CSCO線上展台,歡迎查看:



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