自2021年加入復宏漢霖以來，朱俊出任復宏漢霖首席醫學官，負責全面打造公司全球產品開發團隊，搭建由臨床運營、醫學、數據、臨床合規及質量保證、藥物警戒和葯政事務等組成的新臨床運營和葯政註冊體系。此前，朱俊歷任Omnicare Clinical Research Inc.中國區總經理、IQVIA Holdings Inc.全球副總裁、上海百利佳生醫藥科技有限公司創始人兼首席執行官等，在生物技術及醫藥行業擁有近20年的豐富經驗，曾與超過70家中國本土葯企和生物公司合作。值得一提的是，他曾領導逾100個臨床試驗的設計和執行，全面覆蓋臨床I期到IV期試驗。
近年來，在國家醫藥政策的推動下，我國生物創新葯企發展迅猛，藥品研發已經進入以創新為引領的發展階段。無論是「加強原創性、引領性科技攻關」還是「構築產業體系新支柱」，醫藥產業都被寄予厚望。在復宏漢霖首席醫學官兼高級副總裁朱俊看來，「在以科學為出發點進行創新研發的同時，我們應該着眼藥品的臨床價值，更多考慮患者的臨床需求、臨床試驗設計以及市場的可及性，以此推動前期的研發工作。」 「以患者需求為核心驅動創新研發」正是公司自成立以來一直秉持的產品開發策略。
立足我國臨床需求 重點布局腫瘤治療領域
自2010年創立起，復宏漢霖聚焦於腫瘤領域巨大的未滿足的用藥需求，將加快滿足腫瘤患者需求的高品質生物葯作為公司的重要研發方向。功夫不負有心人，耗時近十年時間，公司兩款重磅生物葯——中國首個生物類似葯漢利康®（利妥昔單抗）及中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac®）相繼獲批上市，在血液腫瘤和乳腺癌等實體瘤的治療中皆取得了重要成果，惠及患者群體廣泛。
當下，惡性腫瘤仍是我國死亡率最高的頭號殺手，副作用小、療效佳的高品質抗腫瘤藥物存在巨大未滿足的需求。朱俊表示：「以患者的臨床需求為核心，復宏漢霖結合公司成熟完善的靶點布局，並以自主創新產品斯魯利單抗（抗PD-1單抗）為基礎和核心，全面覆蓋國內高發的肺癌、消化道腫瘤等主要大瘤種。」
聚焦高發大瘤種 全線、多適應症覆蓋肺癌治療
據globocan數據顯示，肺癌長期佔據全球腫瘤發病率和死亡率榜首，2020年全球新發癌症約19,292,789例，其中肺癌約佔11.4%[1]，我國約有超過81萬新發肺癌病例，死因居第1位[1-2]。多數肺癌患者尤其是晚期患者群體的生存率存在顯著的改善空間。其中，非小細胞肺癌（NSCLC）約佔所有肺癌的85%，且約70%的NSCLC患者為非鱗狀細胞亞型，惡性程度最高的小細胞肺癌（SCLC）約佔15%[3]。基於此情況，復宏漢霖聯合國內頂級臨床腫瘤學專家，聚焦肺癌領域進行了全線的治療布局，全面覆蓋超過90%的肺癌患者。
朱俊表示，「斯魯利單抗是自有管線中的基石產品，以此為基礎，我們實現了肺癌一線治療的免疫療法全覆蓋」。目前，公司圍繞廣泛性小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌及非鱗狀非小細胞肺癌共3項肺癌適應症進行廣泛的PD-1免疫治療探索，其中兩項為國際多中心開展的Ⅲ期臨床試驗。斯魯利單抗已於中國、土耳其、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家和地區累計入組約2,300名受試者，積累了豐富的國際臨床數據。根據公司年報披露的最新臨床進展，復宏漢霖計劃於2021年下半年向NMPA遞交斯魯利單抗一線治療鱗狀非小細胞肺癌的上市註冊申請，加快惠及國內更多肺癌患者。就肺癌中惡性程度最高的小細胞肺癌而言，近年來多款PD-1產品接連折戟，目前全球尚無PD-1抑製劑獲批用於小細胞肺癌的治療。據朱俊介紹：「斯魯利單抗開發進展順利，有望成為國內第一款遞交上市申請一線治療小細胞肺癌的PD-1產品，顯著改善患者的生存獲益。」與此同時，公司另一款在研產品伊匹木單抗HLX13（抗CTLA-4單抗）也有望聯合斯魯利單抗開展雙免疫療法，為非小細胞肺癌患者帶來持續的生存獲益。
與此同時，公司就肺癌的靶向治療展開前瞻性布局，公司圍繞血管內皮生長因子（VEGF）通路開發的兩款生物類似葯產品貝伐珠單抗HLX04和雷莫蘆單抗HLX12也有望用於非小細胞肺癌患者群體的一線治療。值得一提的是，HLX04已於2020年9月獲NMPA上市註冊申請受理，最快有望於2021年底獲批上市。HLX12已在國內啟動I期臨床試驗，該產品未來有望用於EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌的一線治療。此外，朱俊補充道，「在自有管線之外，復宏漢霖也非常注重『內外兼修』，加強優質創新資產的引進和合作，並尋求與現有創新產品管線之間的協同，積極開發更多臨床需求尚未得到滿足的創新療法。」 2021年5月，公司自潤新生物引進具備「同類最佳」（best-in-class）潛力的創新型BRAF V600E小分子抑製劑HLX208，對於基因檢測確認BRAF V600E突變的非小細胞肺癌患者，HLX208有望用於一線治療。
在一線標準療法外，復宏漢霖在多項肺癌適應症上也實現了多線療法的覆蓋，HLX12和HLX208也有望用於非小細胞肺癌的二線及以上的治療。與此同時，復宏漢霖還積極拓展新潛力靶點、雙特異性抗體等產品的布局，探索PD-L1、LAG-3、CD73、TIGHT、4-1BB等新興腫瘤靶點產品在肺癌等實體瘤中的療效，目前已加速推動HLX20（抗PD-L1單抗）、HLX26（抗LAG-3單抗）、HLX23（抗CD73單抗）進入臨床開發階段，包括HLX301（PD-L1×TIGIT）、HLX35（EGFR×4-1BB）在內的雙抗及ADC等多款產品的臨床前研究也正在積極推進。
關注預後改善 差異化、多靶點聯動圍攻消化道類腫瘤
消化道類腫瘤是中國高發的惡性腫瘤大類，其中，胃癌和結直腸癌在2020年全國新發患者分別約為47.85萬人和55.5萬人[2]，且總體來說患者預後不理想，尤以突變型、局部進展和轉移性胃癌/結直腸癌為甚。大量患者存在不能被手術和化療等常規治療方案滿足的需求。復宏漢霖以臨床需求為先導，以患者為核心，致力於解決其最急迫的需求，在消化道類腫瘤領域布局了多元化，高質量的多個產品。
[4] Shitara K, Bang Y-J, Iwasa S, et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-positive gastric cancer. N Engl J Med. 2020;382:2419–30.