近日，復宏漢霖（2696.HK）與廣州市基準醫療有限責任公司（以下簡稱“基準醫療”）達成戰略合作協議，雙方將共同開發胃癌HER2基因擴增液體活檢伴隨診斷產品，檢測血液樣品中HER2基因擴增並在胃癌患者中進行驗證。
HER2是壹類細胞表面蛋白，其過度表達與乳腺癌、胃癌等腫瘤的發生密切相關，是腫瘤靶向治療藥物的壹個重要靶點。但與乳腺癌相比，胃癌異質性高，組織取樣難度和成本都較高，導致了胃癌患者在檢測中受到很大限制。伴隨診斷作為壹種體外診斷技術，能夠有力保障患者用藥的安全和有效性，已逐漸成為腫瘤診療不可缺少的壹個環節。通過利用液體活檢代替組織活檢、開發出HER2基因擴增液體活檢伴隨診斷產品，直接通過血液中的生物標誌物來檢測HER2陽性患者，將有效緩解胃癌患者面臨的采樣傷害，並通過多次血液樣本采集排除組織異質性問題，大大提高HER2陽性胃癌檢測的準確率便利性。
針對HER2靶點，復宏漢霖已展開了全面的產品布局，三款單克隆抗體HLX02（曲妥珠單抗）、HLX22（壹款針對HER2靶點開發的人源化lgG1單克隆抗體）及HLX11（帕托珠單抗生物類似藥）皆有潛力在乳腺癌、胃癌的治療中發揮重要作用。且除單獨應用外，上述三款抗HER2單抗產品更有望組成聯合療法，協同應用於乳腺癌和胃癌的治療，打造更高效的治療方案。
本次合作將圍繞復宏漢霖在藥物臨床研究中累積的經驗和優勢，結合基準醫療的ctDNA基因甲基化檢測技術，在新藥研發和臨床應用領域進壹步推進基於液體活檢的精準醫療發展，從聚焦HER2抑制劑伴隨診斷產品的聯合研發到後續基於多種合作方向可能性進行多層次、多維度的合作，為我國精準醫療的發展添加創新動力。
關於基準醫療
基準醫療是國內首家將ctDNA甲基化高通量測序技術用於腫瘤診斷的企業，致力於高通量測序的臨床應用和研發、提供國際領先的精準醫療技術和產品，以自主研發國際前沿的下壹代基因檢測、臨床診斷、精準醫療和醫療“大數據”產品為核心業務方向，打造包括癌癥早期診斷在內的具有高度臨床應用價值的系列產品及後續研發平臺。公司由基因技術領域世界級人才領軍，憑借核心成員在精準醫療領域的影響力，在行業中獨樹壹幟。公司產品覆蓋肺癌、乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌和膀胱癌等多個癌腫，研發進度全球領先，包括全球首個高通量甲基化檢測肺結節良惡性的診斷產品，並已啟動全球第壹個大規模前瞻性臨床試驗——“ctDNA甲基化高通量檢測用於肺部結節良惡性診斷和檢測的臨床研究” (NCT03651986)。自有技術還包括效率高於市售同類產品5倍的甲基化建庫技術AnchorIRIS®和基於機器學習等算法的甲基化數據系統分析流程AnchorMonarch®等。