近日，復宏漢霖（2696.HK）與復星凱特生物科技有限公司達成戰略合作意向，共同探索CAR-T和biCAR-T細胞治療產品在實體瘤方面的研發和應用。
根據約定，復宏漢霖將向復星凱特提供針對實體瘤不同靶點的多個具有知識產權的抗體序列，由復星凱特用於構建創新CAR-T和biCAR-T進行臨床前早期研發驗證，以評估其應用於實體瘤治療的潛力。針對優選的抗體序列，雙方有望進行進壹步合作，推進實體瘤細胞治療產品的開發及商業化。
CAR-T腫瘤免疫細胞治療是通過基因工程技術修飾患者自體T細胞，使其表達靶向腫瘤抗原的嵌合抗原受體分子(CAR)，進而通過CAR分子識別腫瘤細胞，並激活T細胞來殺傷腫瘤細胞。CAR的胞外抗原結合域源於抗體的抗原結合基序，依賴於篩選和優化到高親和力高特異性抗體，才能通過胞內信號傳導結構域活化T細胞，刺激T細胞進行增殖，並發揮免疫效應，殺傷特異腫瘤細胞。
圖片來源：www.kitepharma.com
復宏漢霖深耕腫瘤治療領域，致力於為患者提供高品質的創新生物藥，憑借公司完善的生物藥全產業鏈平臺，前瞻性布局了壹個創新單抗與腫瘤免疫聯合療法的多元化管線，廣泛覆蓋乳腺癌、肺癌、胃癌、肝細胞癌、食管癌、頭頸癌、宮頸癌和結直腸癌等主要實體瘤。目前公司在腫瘤免疫靶點、抗血管生成靶點和腫瘤特異性靶點等腫瘤治療領域的重要靶點均有產品布局，管線中近30個候選藥物90%以上均由公司自主研發，積累了豐富的靶點與抗體相互作用以及抗體結構與藥效關系等方面的研究數據與實戰經驗。
復星凱特CEO王立群博士表示：
“CAR-T應用於治療實體瘤有很多技術挑戰，需要在CAR的設計上有所突破和創新，壹個好的CAR必須建立在針對腫瘤特異的抗原做靶標並獲得相應高親和力高特異性抗體的基礎上，biCAR則可以通過同時識別兩個不同的靶標或腫瘤抗原以解決實體瘤的異質性和專壹性難題。這也是復星凱特在早期研發中特別關註的點。作為國內抗體藥物研發和產業化的領先企業，復宏漢霖在生物類似藥、創新藥以及腫瘤免疫治療方面具有豐富的研發經驗和成熟的產品管線。希望我們在細胞治療領域的首次合作能夠開啟復星醫藥集團內強強聯手的模式，開發出用於治療實體瘤的創新CAR-T/biCAR-T細胞藥物，造福更多腫瘤患者。”
復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士表示：
“我們很高興與復星凱特達成合作，共同推進實體瘤細胞治療產品的開發與應用。復星凱特擁有領先的CAR-T細胞治療研發與產業化能力，在血液腫瘤領域取得了突破性進展。希望通過此次合作，依托復宏漢霖在實體瘤治療領域積累的豐富經驗，助力創新細胞治療的發展，為更多實體瘤患者帶去希望。”
關於復星凱特
復星凱特生物科技有限公司為上海復星醫藥集團與美國Kite Pharma（吉利德科學旗下公司）的合營企業，致力於腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規範化發展，造福中國患者。公司總部位於上海張江高科技園區，2017年初成立以來，從美國Kite Pharma引進全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物YESCARTA® (Axicabtagene Ciloleucel)技術，首個CAR-T細胞治療產品FKC876【益基利侖賽註射液（擬定）】新藥上市申請已於2020年3月15日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評；同時，公司近10000平方米的CAR-T產業化生產基地已在張江創新藥產業基地建成並正式啟用。此外，公司還擁有2000平米的細胞治療研發中心和創新人才團隊，通過自主創新和國際合作，專註 CAR-T/TCR-T早期研發和臨床循證階段的項目，打造可持續的創新研發管線。
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關於復宏漢霖
復宏漢霖（2696.HK）是壹家國際化的創新生物制藥公司，旨在為全球患者提供質高價優的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來，公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念，在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心，具備了協同增效的突出優勢。復宏漢霖主要的產品開發策略是仿創結合，從生物類似藥起步，逐步開發創新型單抗產品，結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內率先推出免疫聯合療法，前瞻性布局了壹個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線，打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺。
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得中國新藥上市申請受理，1個產品獲得歐盟新藥上市申請受理，10個產品、8個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗註射液）於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批準，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗註射液）與HLX02（註射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥上市申請受理，現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外，公司已陸續就HLX10（抗PD-1單抗）與自有產品HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）、HLX07（抗EGFR單抗）以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法，在全球範圍內開展多個臨床研究。