為深化滬浙生物製品監管隊伍建設合作,促進長三角區域醫藥產業高質量發展,進一步推動生物製品監管水平提升,上海藥品審評核查中心聯合浙江省藥品認證檢查中心於2019年11月14日-16日舉辦「2019年長三角滬浙區域協作生物製品培訓」。此次培訓中,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱「復宏漢霖」)承擔了單抗生產知識的專場培訓活動。
復宏漢霖主要致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似葯、生物改良藥以及創新生物葯的研發及產業化。目前,復宏漢霖已建立起一套全面質量管理體系,匯聚了大量具有海內外豐富經驗的藥品質量管理人才,以保證質量目標的實現和質量體系的有效執行,以可信賴的產品質量造福全球病患。
專題培訓會上,特邀復宏漢霖相關專家分別作《單克隆抗體生產工藝和新技術在GMP現場檢查中的考量》、《單抗產品的質量屬性和質量控制》、《抗體下游工藝開發基本思路》的主題分享。現場,與會專家和老師與講者圍繞着生產工藝 、質量管理、質量控制等方面展開了充分的交流和討論,引起了熱烈的反響。
未來,復宏漢霖將不忘初心,持續踐行可負擔的創新理念,努力開發更多質高價優的生物葯,積極打造成為全球最受信賴和景仰的創新生物醫藥公司,為持續推動中國抗體生物葯質量提升作出貢獻。