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復宏漢霖出席2019金秋十月第二屆抗體葯產業發展大會

2019-10-23

2019年10月19-20日,由生物製品圈和抗體圈聯合舉辦的「2019金秋十月第二屆抗體葯產業發展大會」在上海隆重舉行。來自全國各地抗體行業的研發、生產、質量及項目管理等近500人齊聚上海,共同聆聽抗體藥物研發生產單位和科研院所的30餘位權威專家們的精彩主題報告。





會上,各位專家共同探討了抗體藥物開發領域最前沿的技術、最新經驗及趨勢,給與會嘉賓帶來了一場精神盛宴。復宏漢霖聯合創始人,總裁兼首席執行官劉世高博士帶來了主題為《新一代抗體藥物生產技術的開發和應用》的精彩分享。劉世高博士率先介紹了近年來抗體藥物的申報獲批情況,進而重點分享了全球生物製品開發中應用的一項新技術——連續流技術。






相較於傳統的技術而言,連續流技術有以下幾個優點:(1)設備與工廠更小,進而對於硬件設備的投資和運營成本會更低(2)模塊化操作,更靈活,有利於調整生產以滿足生產需求(3)全工藝時間縮短,產品放行更快(4)對於工藝,連續的上樣模式將有利於不穩定產品的生產;連續的柱層析,能大幅提高產能和填料利用率,降低溶液的消耗近4成。同時,連續流技術雖有着巨大的吸引力,但也存在以下幾點挑戰:(1)缺少特定的法規指導(2)相關技術經驗還不夠成熟等。


作為國內單抗領域的領跑企業,復宏漢霖一直積極引進先進的技術,在確保質量的前提下嚴格把控成本。其中,復宏漢霖作為國內一次性技術、尤其是一次性生物反應器的先驅使用者,通過一次性生產設備的使用可減少25%至30%的生產成本及至多50%資本開支,亦能省去每次生產周期後的清洗及消毒環節,減少每批次的生產時間並降低污染的風險。復宏漢霖亦尋求不斷提高連續流生產技術(而非傳統分批純化操作)的使用,大幅降低單位生產成本及減少液/固體廢物污染,以精簡生產流程、提高生產效率。並通過自主開發培養基,改良細胞株等方法多管齊下,利用多種創新技術有效降低成本。