近日,復宏漢霖(2696.HK)順利上線了基於雲服務的UL培訓管理系統ComplianceWire™。據悉,該培訓系統將為復宏漢霖自動化培訓管理和員工技能培訓提供支持,也將成為復宏漢霖質量信息化建設的重要組成部分。該項目由復宏漢霖、UL公司、上海源資科技三家共同實施完成。
作為國內首家上市生物類似葯的企業,復宏漢霖高度重視員工合規及專業技能培訓系統的建設,也關注UL培訓系統在眾多國際製藥企業培訓管理中所積累的實踐經驗。項目執行過程中,三方就UL培訓系統如何幫助自動化進行SOP的生效培訓和升版培訓,如何自動化執行員工的入職培訓、在崗培訓、轉崗培訓,如何自動化管理員工的培訓效果以及報告等方面進行了多次深入的會談。復宏漢霖還在同期建設了文檔管理系統等多個質量和生產信息化系統,旨在提高質量體系的合規和運行效率,高效投入患者急需的生物葯的生產工作。UL將繼續支持與其它信息化系統的整合,共同助力復宏漢霖信息化生態系統的打造。
同時,復宏漢霖臨床部門還引進了美國食品藥品監督管理局(FDA)原版檢查員檢查實踐及GCP(Good Clinical Practice)管理培訓課程,該課程系列由美國FDA監管事務辦公室(Office of Regulatory Affairs, FDA)以及美國杜克臨床研究院(Duke Clinical Research Institute)與UL公司合作開發,被國家葯監局高研院引進作為檢查員培訓課程參考。