近日，復宏漢霖一項比較HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）或安慰劑聯合化療（卡鉑-依託泊苷）在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌患者中的隨機、雙盲、國際多中心的3期臨床研究在中國完成首例患者給藥。該項研究旨在評估兩組間的臨床療效、安全性和耐受性。
HLX10是復宏漢霖自主研發的創新型單克隆抗體項目。目前，HLX10正在全球多個國家和地區開展臨床試驗，已相繼獲得美國、中國臺灣及中國大陸的臨床試驗批准，可用於多種實體瘤的治療，現單藥已進入2期臨床試驗階段，正進一步探索其用於治療慢性乙型肝炎的可能性。
為了改善抗PD-1產品作為單藥使用有效率較低的情況，在單藥基礎上開發聯合療法已成為全球趨勢。憑藉強大的人才儲備和綜合一體化的研發平臺，復宏漢霖極打造多元化的、基於自有產品的聯合療法，以抗PD-1/PD-L1單抗HLX10與HLX20（重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液）為核心的免疫聯合療法在複宏漢霖聯合治療戰略中佔據重要地位。目前公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）、HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法，覆蓋頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）、局部晚期/轉移性食管鱗癌（mESCC）、局部晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（SCLC）、轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）及肝細胞癌（HCC）等適應症。
復宏漢霖踐行“Global + Combo”的差異化戰略，以自有產品抗PD-1/PD-L1單抗為核心，積極聯合其他產品，同步在全球多個國家和地區開展臨床試驗。未來，公司將持續貫徹“仿創結合”的產品開發策略，把握未來腫瘤免疫機遇，為患者提供更可負擔的、療效更好的治療選擇，成為全球最受信賴和景仰的創新生物製藥公司。
關於復宏漢霖
復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司，旨在為全球患者提供質高價優的創新生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。自2010年成立以來，公司以全球聯動、整合創新為產品開發理念，在中國上海、中國臺北和美國加州均設有研發中心，具備了協同增效的突出優勢。復宏漢霖主要的產品開發策略是仿創結合，從生物類似藥起步，逐步開發創新型單抗產品，結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內率先推出免疫聯合療法，前瞻性佈局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線，打造出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺。
截至目前，復宏漢霖已有1個產品成功上市，2個產品獲得新藥上市申請受理，14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產品汉利康（利妥昔單抗注射液）於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監局新藥上市申請受理，現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外，公司已陸續就HLX10與自有產品HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）、HLX07（抗EGFR單抗）等單抗以及化療聯用開展多項腫瘤免疫聯合療法，在全球範圍內開展多個臨床研究。