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復宏漢霖注射用曲妥珠單抗HLX02昆明專家諮詢會成功召開

2019-09-09

“天氣常如二三月,花枝不斷四時春”。8月30日,復宏漢霖注射用曲妥珠單抗HLX02專家諮詢會在四季如春的昆明順利召開,此次會議主題為“異曲同工 映射完美生活”,來自西南各省的數十位乳腺腫瘤領域的專家學者蒞臨會議。



為中國患者定制的腫瘤靶向治療新藥


曲妥珠單抗是HER2陽性乳腺癌及胃癌治療的“金標準”藥物,但因長期依賴進口,高昂的價格令國內多數患者望藥興歎。秉承著“以優質生物藥,造福全球病患”這一共同使命,復宏漢霖集結了一支由國內外高精尖人才組成的高效團隊,歷時8年、耗費高額研發費用,打造出一款高品質曲妥珠單抗生物類似藥,期待以質高價優的產品惠及眾多腫瘤患者。HLX02是國內首個按照《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》進行研發,並與原研開展“頭對頭”國際多中心3期臨床試驗的生物類似藥,在全球範圍內擁有廣闊的市場前景。



質高價優,有望造福全球病患


2019年4月,HLX02正式獲國家藥品監督管理局(NMPA)新藥上市申請受理,隨後被納入優先審評程式。同年6月, 歐洲藥品管理局(EMA)正式受理HLX02新藥上市申請的捷報再次傳來營。HLX02由此成為首個被歐盟受理的“中國籍”曲妥珠單抗”,中國自主開發的曲妥珠單抗有望儘快惠及全球更多患者。



乳房重建手術直播專家諮詢會揭幕


30日當天,HLX02諮詢會在一場雙側DIEP—期乳房重建手術的視頻直播中拉開帷幕,該次手術由復旦大學附屬腫瘤醫院吳靈教授執刀,全程歷時近7小時。


據直播主持人周紹強教授介紹,雙側DIEP手術與單側手術方法基本相同,但在最後塑造新乳房時,因皮瓣組織難以滿足雙側新乳所需,很難塑造出更為豐滿的乳腺。在常見的病例中,需要進行雙側重建的病例極為罕見,因此本次的直播觀摩機會較為難得,會議現場氛圍活躍。











在各位專家的高度關注下,手術取得完滿成功,與會專家們紛紛鼓掌致喝,現場活動也由此正式啟動。黃雲超教授為會議獻上了致辭,聶建雲、孫麟教授先後圍繞《生物類似藥的研發、機遇和挑戰》及《支付方式對醫療行為的影響及適應》等話題進行報告,各位專家就此展開熱烈討論。黃勝教授就《乳腺癌MDT》這一話題展開分享,復宏漢霖價格及市場准入部總監端木傳雲先生就公司生物類似藥產品管線和HLX02研發亮點展開詳細介紹,多位專家教授紛紛建言獻策、各抒己見。各位專家表示,復宏漢霖管線中的新型HER2抑制劑HLX22,有望與HLX02協同作用,展現出更好的臨床療效,為HER2陽性胃癌和乳腺癌帶來福音。


會議臨近尾聲,諸位專家紛紛表示,本次專家諮詢會展示了乳腺癌治療的新希望,隨著中乳腺癌術後恢復技術的趨於成熟和質高價優的乳腺癌靶向治療藥物進入市場,相信不久的將來,腫瘤患者將得到更好的治療。





關於復宏漢霖

復宏漢霖是一家中國領先的生物製藥公司,致力於為全球患者提供質高價優的創新生物藥。自2010年成立以來,公司在上海、臺北和加州均設有研發中心,已經建立並持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。


截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得新藥上市申請受理,14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批准,成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,現已納入優先審評程式。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。