2019年4月27日,由上海市生物醫藥協會主辦,上海市科學技術委員會、上海市藥品監督管理局、中國醫藥創新促進會支持,上海復星醫藥(集團)股份有限公司、上海復宏漢霖生物技術股份有限公司承辦的首屆上海血液腫瘤國際高峰論壇暨首個國產生物類似葯漢利康®上市會在上海舉行,慶祝我國首個國產生物類似葯——漢利康®獲批上市。同日,漢利康®上市新聞發佈會在滬順利召開。
中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖先生,中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授,復星國際聯席總裁、復星醫藥董事長、復宏漢霖董事長陳啟宇先生,復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高博士,復宏漢霖聯合創始人、首席科學官姜偉東博士,復宏漢霖高級副總裁兼首席商業運營官張文傑先生共同出席了本次上市新聞發佈會,針對媒體大眾對漢利康®關心的問題進行了解答。
劉世高博士率先就漢利康®的研發歷程以及復宏漢霖的十年發展之路進行了分享。劉博士表示:「漢利康®的成功獲批上市,離不開國家葯政監管部門的大力支持,離不開整個團隊一直以來的努力和堅守,離不開復宏漢霖對質量的不懈追求。以漢利康®的獲批上市為起點,我們期待質量可信賴的生物類似葯能夠儘快進入市場,引導業內良性競爭,給醫生提供更多質高價優的用藥選擇,帶來可預見的支出節省。更多資源可用於其它有需求的領域,從而帶來整個醫療保障體系的獲益。」
劉世高博士
復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官
漢利康®的開發歷經近十年,見證了中國生物葯產業的發展與壯大,凝聚了無數醫藥人的奉獻與汗水。本次上市新聞發佈會上,漢利康®主KV形象大使、復宏漢霖生產下游部門一線員工穆小鳳為大家帶來了個人感受分享,雖然因為工作的要求常常從上到下全副武裝,很「熱」,「節奏總是非常快」,但是有幸參加到中國首個生物類似葯的開發過程中,看到自己的辛苦付出有所收穫,感覺自己被賦予了更多的能量和自信。
另外,宋瑞霖先生表示:「首個生物類似葯獲批對於中國來說在醫藥創新和行業歷程中是具有里程碑意義的。回望整個生物類似葯的發展,歐洲和美國相較中國一直遙遙領先。但是,從今天漢利康®的上市新聞發佈會我們得到這樣一個信息,在小分子葯領域我們大概有近二十年的差距,而對生物類似葯的開發現在只有三到四年的差距。對中國生物醫藥產業而言,我們已經走到了從跟跑向並跑的關鍵節點,這讓我們對中國醫藥產業的未來創新充滿了信心。我們只要沉下心來,發揚如復宏漢霖這樣的『十年磨一劍』的決心和持之以恆的精神,中國醫藥創新的前景必然光明。特別隨着中國藥品監管制度改革的不斷深化,藥品審評審批效率、監管水平的大幅度提高,相信我們會有越來越多令人振奮的成果,而我們獲批的過程也會越來越順暢。我對此充滿信心。」
宋瑞霖先生
中國醫藥創新促進會執行會長
針對國內淋巴瘤的發病、治療現狀和尚未滿足的醫療需求,石遠凱教授表示:「淋巴瘤是我國最常見的惡性腫瘤之一,國內淋巴瘤發病率逐年升高,2014年確診發病率為5.94/10萬,隨着全球腫瘤治療進入精準醫學時代,淋巴瘤的治療也進入免疫治療新階段,靶向治療是治療淋巴瘤的一線標準治療方案,但是其高昂的治療費用令大多數患者家庭不堪重負。漢利康®是我國葯政主管部門今年批准上市的第一款抗腫瘤藥物,在臨床研究過程中展現了良好的療效和安全性,與原研利妥昔單抗高度相似,沒有臨床統計學上的差異。漢利康®的成功上市,將較大提高生物葯的可及性,為中國淋巴瘤患者特別是非霍奇金淋巴瘤患者的治療帶來全新的治療選擇。」
石遠凱教授
中國醫學科學院腫瘤醫院副院長
陳啟宇先生表示:「質量就是企業的生命。但具體如何做到,長期堅守這個企業的核心本質問題?在過去十年中,無論在產品的前期研發的過程、臨床試驗的過程、商業化生產基地建設等方方面面的過程中,復宏漢霖自始至終堅持了最嚴格的質量標準,由此建立起除創新能力、成本競爭優勢之外另一個重要的優勢。作為復星醫藥核心單抗藥物全球化研發平台,未來複宏漢霖在整個復星醫藥體系中的定位將更加清晰,相信通過團隊的不斷努力,通過對更多產品的研發和創新,我們可以通過戰略合作,把中國領先的單抗生物葯推向世界。最後,不論現在和未來上市後,復宏漢霖如果有任何需求,復星醫藥必然全力以赴給予支持。」
陳啟宇先生
復星國際聯席總裁、復星醫藥董事長、復宏漢霖董事長
姜偉東博士表示:「漢利康®作為國內首款生物類似葯獲批上市,打破了國內生物類似葯市場的空白,很多不了解復宏漢霖的朋友可能將復宏漢霖定位為一家生物類似葯企業,專註仿製。實際並非如此,復宏漢霖主要的產品開發策略是仿創結合,前期以開發單抗生物類似葯作為市場布局的重點,除了漢利康®以外,還有3款接近商業化的先進候選單抗類似葯。與此同時,復宏漢霖一直將創新作為企業的核心價值觀,目前有超過20種候選單抗藥物正在自主研發中,結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗為核心,在國內率先推出免疫聯合療法,前瞻性布局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線。」
姜偉東博士
復宏漢霖聯合創始人、首席科學官
張文傑先生就復宏漢霖的商業化計劃與媒體朋友進行分享:「考慮到國內多數患者的醫療需求尚未得到滿足,復宏漢霖的商業化戰略首先立足於中國國情,儘快推動質高價優的生物葯上市銷售,滿足國內患者的醫療需求。進而,從公司使命出發,將商務合作的重點更多放在用藥可及性低和負擔能力有限的市場,為滿足全球範圍許多生物葯可及性和負擔能力有限的國家、地區的用藥需求而不懈努力。與此同時,復宏漢霖將繼續加強與復星醫藥間的密切合作,依託復星醫藥強大的市場准入能力和強大的銷售網絡,進一步促進與鞏固漢利康®在國內市場的先發優勢。」
張文傑先生
復宏漢霖高級副總裁兼首席商業運營官
漢利康®——國內首個以原研利妥昔單抗為參照葯,按照生物類似葯途徑開發和申報生產的產品,並獲得國家重大新葯創製科技重大專項支持。
作為中國首個生物類似葯,漢利康®的獲批填補了我國生物類似葯市場的空白,增強了高品質生物葯的可及性,從而惠及更多淋巴瘤患者。我們相信,對復宏漢霖乃至整個國內生物醫藥行業而言,漢利康®的獲批都是一個新的里程碑。未來,復宏漢霖將協同更多合作夥伴,繼續專註產品,再攀新高,以優質的國產生物葯造福全球更多病患!