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【砥礪創新,鑄就輝煌】2019國際生物制藥4.0峰會圓滿召開

2019-03-27
      3月21日至22日,2019國際生物制藥4.0峰會在上海順利召開。本次大會聚集了350位來自國內外生物制藥行業巨頭、行業機構代表及媒體代表等專家學者及領先企業決策者/高層薈聚中國上海。大會立足於生物制藥行業目前面臨的技術難點等實際情況,通過主題研討、主旨發言、圓桌討論等多種形式共同解讀新時代生物制藥產業戰略新格局以及未來生物制藥領域市場機會和發展趨勢,共話發展未來。



      此次大會受到了行業內外的高度關註,邀請到多位重量級嘉賓,復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官劉世高博士,Biogen瑞士索洛圖恩制造科學部負責人姜燦平博士,艾默生生命科學行業首席顧問 Ron Rossbach等紛紛出席,為現場觀眾帶來精彩的分享。

    作為國內單抗生物藥領跑企業的發言人,復宏漢霖的劉世高博士帶來了以“新壹代抗體藥物生產技術的開發和應用”為主題的演講。



     劉世高博士表示:“單克隆抗體確立了治療用生物制品的領導地位,而建立健全的生產平臺是抗體藥物發現成果無縫轉化為臨床和成功上市的關鍵。復宏漢霖作為中國單抗行業的領航者之壹,自2010年成立以來壹直致力於‘可負擔的創新’,於國內率先引進先進的壹次性生產技術用於單抗藥物研發以及產業化生產,以保證高質量的同時降低生產成本。隨著工藝的進步和對連續流技術的逐漸了解,未來10到15年內,連續流生產可能將成為‘未來工廠’的主流生產平臺。


     如何順利完成灌流培養流程的升級和下遊連續化技術的提升,成為行業關註的焦點。目前,國際上尚無生物藥應用端到端連續流技術進行商業化生產。2019年2月美國FDA剛剛出臺的《Quality Considerations for Continuous Manufacturing行業指南》對連續流生產技術的發展具有切實的指導意義。近年來,復宏漢霖已初步建立並持續開發和優化基於ATF技術的灌流培養工藝、連續流層析技術以及整體連續化生產技術,旨在大幅減少質量偏差、提高生產效率、降低成本,讓質高價優的藥物變得更加可及。"


     本文轉載自新浪醫藥新聞,內容有調整