2019年1月12日晚,壹場基於生物科技領域前沿應用的專家咨詢會——復宏漢霖HLX02專家咨詢會於哈爾濱松北香格裏拉大酒店順利召開。多位生物、醫療領域專家學者傾情參與,共同圍繞HLX02(註射用重組抗HER2人源化單克隆抗體,曲妥珠單抗生物類似藥)的產品開發戰略與臨床表現展開熱烈討論。
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司由復星醫藥與海外科學家團隊於2010年2月合資組建。公司成立以來,致力於應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創新型單抗的研發及產業化。
此次HLX02專家咨詢會是以復宏漢霖自主研發的,針對HER2陽性的乳腺癌和轉移性胃癌的生物類似藥產品——HLX02為主題,針對HLX02在CMC質量管理、藥物綜合性評價、及HLX02國際多中心3期臨床試驗(黑龍江省腫瘤醫院研究中心)的最新進展展開分享,同時圍繞生物類似藥的臨床使用策略進行探討。
哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院副院長張清媛、中國醫科大學附屬第壹醫院乳腺外科主任醫師金鋒、上海市食品藥品安全研究中心副研究員王廣平、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院乳腺外科主任醫師張建國等數十位行業內的專家學者齊聚咨詢會現場。
1月12日晚,HLX02第壹場東三省區域會正式啟動,哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院副院長張清媛、中國醫科大學附屬第壹醫院乳腺外科主任醫師金鋒作為專家代表致辭,宣告本次專家咨詢會的啟動。復宏漢霖方代表就企業發展、研發進度和創新技術進行了介紹,並對HLX02的研發過程和技術突破進行了分享。
從HLX02出發,復宏漢霖企業方與各位專家圍繞生物類似藥、藥品審評審批制度等話題展開了高質量的對話。其間,各位專家學者紛紛表示了對HLX02轉移性乳腺癌臨床治療方案的認可,並對HLX02的質量控制、技術應用和未來的市場推廣計劃給出了諸多專業意見,將整場會議推向了高潮。
最後,伴隨著張清媛副院長和金鋒教授的總結致辭,本次HLX02專家咨詢會臨近尾聲。各位專家學者壹致表示將長期對復宏漢霖與HLX02保持關註,期待HLX02早日上市,為國內外中國患者帶來更多的選擇和更好的治療方案。