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产品速递 | 捷报频传,金沙8888js官方潜在First-in-Class抗PD-L1xTIGIT双抗获批在中国开展临床试验

2022-03-18


2022年317日,金沙8888js官方(2696.HK)宣布,公司自主开发的重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液HLX301获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国开展1期临床研究,拟用于晚期肿瘤的治疗。目前,全球范围内尚无同类靶向PD-1/L1TIGIT的双特异性抗体获批上市。20222月,HLX301在澳大利亚完成I期临床研究的首例受试者给药,进度领先同类靶向PD-L1×TIGIT双特异性抗体,有望成为First-in-classPD-L1×TIGIT双抗。


T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域(T cell immunoglobulin and ITIM domainTIGIT)是一种抑制性受体,在淋巴细胞中表达,包括自然杀伤(NK)细胞、活化的CD8+ TCD4+ T细胞以及Treg(调节性T细胞)等。作为免疫检查点蛋白,TIGIT可通过多种作用机制抑制固有和适应性免疫,在肿瘤免疫抑制中的踩刹车作用和PD-1/PD-L1类似。临床前研究结果表明,对比抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的联合疗法,HLX301可与人PD-L1TIGIT特异性结合并同时阻断PD-1/PD-L1TIGIT/PVR负向信号通路,抑制肿瘤细胞的生长,且耐受性、安全性良好,充分体现了双抗疗法的协同增强效应,有望用于多种晚期肿瘤的治疗,包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞癌等。


金沙8888js官方从临床需求出发,目前已打造出多元化的创新产品管线,在PD-1/L1LAG-3TIGITBRAF等创新靶点全面布局,并大力推进早期研发,加速技术平台迭代升级,以抗体技术为核心,结合新型偶联技术,着力探索多种形式的抗体偶联分子。同时,公司将持续加码创新,加强优质创新资产的引进和合作,内外兼修,不断扩充创新潜力靶点,为全球患者带去高质量、可负担的创新治疗方案。