金沙(8888js-官方JS认证)-Made in China

成为全球最受信赖的
创新生物医药公司
金沙8888js官方获得第二个单克隆抗体药物临床批件

2015-07-08

4月28日,复星医药控股企业上海金沙8888js官方生物技术有限公司(以下简称“金沙8888js官方”)正式收到国家食品药品监督管理总局核发的金沙8888js官方第二个抗体药物临床批件。该药物是针对类风湿关节炎适应症所研制的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物。


作为复星医药的生物类似药大分子研发平台,金沙8888js官方五年多来一直秉承国际标准、质量与效率优先的研发理念,实施生物大分子的研发战略。此次所获批件是金沙8888js官方成立以来第二个单抗药物临床批件。


据悉,金沙8888js官方至今已完成5个单抗品种7项适应症的临床注册申报,还有7个创新型单抗也在后续研发产品线中。金沙8888js官方目前所有在研产品均为公司内部跨国研发团队的研发成果。这些研发成果主要立足于金沙8888js官方所建立的多个国际一流水平的完整的单抗研发技术平台,包括噬菌体表达文库、抗体工程、双特异性抗体技术平台、体外及体内药效学评估体系、质量分析及结构确证的方法开发、产品生产工艺开发以及GMP中试生产等。


复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力,公司持续注重创新研发,完善“仿创结合”的药品研发创新体系,通过不断加大对“4+1”研发平台的投入,全力支持研发创新,推动新产品上市。公司为国家级企业技术中心,现已在上海、重庆及美国建立了高效的国际化研发团队。