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2024 ASCO | 復宏漢霖H藥多項最新研究成果入選

2024-04-25
2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於5月31日-6月4日在美國芝加哥隆重召開,復宏漢霖將在本次大會上分享抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)的多項最新研究數據。

其中,由吉林省腫瘤醫院程穎教授擔任牽頭主要研究者的H藥針對廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)III期臨床研究(ASTRUM-005)的延長隨訪結果及患者報告數據將在此次大會上發布,該臨床研究結果於2022年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會以口頭報告方式首次發布,並於全球四大頂級醫學期刊之一的《美國醫學會雜誌》(JAMA)在線發表,隨後,其數據更新於2022年歐洲腫瘤學會亞洲分會(ESMO Asia)年會上發布。

此外,由中山大學腫瘤防治中心/華南腫瘤學國家重點實驗室/廣東省惡性腫瘤臨床醫學研究中心徐瑞華教授擔任牽頭主要研究者的H藥聯合漢貝泰®(HLX04,貝伐珠單抗)和化療用於一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的II/III期臨床研究(ASTRUM-015)將在此次大會上發布數據更新,該臨床研究結果首次發布於2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)。




ASTRUM-005研究

論文題目:Serplulimab vs. placebo combined with chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: Extended follow-up results and patient-reported outcomes from the international phase 3 ASTRUM-005 study

展示形式:摘要及壁報

場次:Poster Session – Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

編號:8100

牽頭主要研究者:程穎,吉林省腫瘤醫院

時間:摘要於美國東部夏令時5月23日下午5:00在ASCO官網發布,壁報展示時間為美國中部夏令時6月3日下午1:30 - 4:30 





ASTRUM-015研究

論文題目:First-line serplulimab plus HLX04 and XELOX versus placebo plus bevacizumab and XELOX in metastatic colorectal cancer: A phase 2/3 study

展示形式:摘要及壁報

場次:Poster Session – Gastrointestinal Cancer – Colorectal and Anal

編號:3569

牽頭主要研究者:徐瑞華,中山大學腫瘤防治中心,華南腫瘤學國家重點實驗室,廣東省惡性腫瘤臨床醫學研究中心

時間:摘要於美國東部夏令時5月23日下午5:00在ASCO官網發布,壁報展示時間為美國中部夏令時6月1日下午1:30 - 4:30




ASTRUM-005R研究

論文題目:Real-world first-line serplulimab-based immunochemotherapy for extensive-stage small cell lung cancer: The multicenter ASTRUM-005R study

展示形式:摘要

編號:e20106

作者:鄔麟(湖南省腫瘤醫院)、胡成平(中南大學湘雅醫院)等

時間:美國東部夏令時5月23日下午5:00在ASCO官網發布





一項針對局限期小細胞肺癌的回顧性研究

論文題目:Neoadjuvant chemoimmunotherapy in patients with limited-stage small cell lung cancer: A retrospective study

展示形式:摘要

編號:e20002

作者:周清華 、李潞 、王艇 、黃開利等,四川大學華西醫院

時間:美國東部夏令時5月23日下午5:00在ASCO官網發布





一項針對非小細胞肺癌的隨機對照、開放、II期臨床研究

論文題目:Induction therapy with PD-1 antibody combined with platinum-based doublet chemotherapy for locally-advanced non-small cell lung cancer: A randomised controlled, open-label, phase 2 trial

展示形式:摘要及壁報

場次:Poster Session – Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

編號:8044

作者:張鵬、王蘇豫,同濟大學附屬上海市肺科醫院

時間:摘要於美國東部夏令時5月23日下午5:00在ASCO官網發布,壁報展示時間為美國中部夏令時6月3日下午1:30 - 4:30





關於H藥 漢斯狀®

H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液(通用名:斯魯利單抗注射液),是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,已在中國和印度尼西亞獲批上市。截至目前,H藥已有4項適應症獲批上市,2項適應症上市申請分別在中國和歐盟獲受理,10餘項臨床試驗同步在全球開展。

2022年3月,H藥正式於中國獲批上市,目前可用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)及食管鱗狀細胞癌(ESCC)。H藥聯合化療一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)和一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道腫瘤,復宏漢霖積極推進H藥與公司其他產品的協同以及與創新療法的聯合,在全球同步開展10餘項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗,於中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超3900人。H藥的4項關鍵性臨床研究結果分別發表於知名期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)、《自然-醫學》(Nature Medicine)、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此外,H藥還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦,為腫瘤臨床診療提供重要參考。海外方面,H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定,並在美國啟動了一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。